Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schouderproblemen na mastectomie en kinesiotaping

22 april 2016 bijgewerkt door: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University

Onderzoek naar het effect van kinesiotape op de conventionele fysiotherapie Beheer van schoudergerelateerde complicaties bij post-mastectomie Peri-menopauzale vrouwen: een gerandomiseerde controleproef

Toepassingen van nieuwe behandelingsmodaliteit, namelijk kinesiotape bij schouderproblemen na mastectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Post-mastectomie complicaties worden vaak opgemerkt en klachten door overlevenden van borstkanker. Het gaat vaak om de ontwikkeling van chronische armpijn met bijbehorende beperking van de schouderbeweging. Doel van de studie was om het effect van de kinesiotape (KT) op schouderpijn en bewegingsbereik (ROM) te onderzoeken.

Methode: 74 vrouwelijke patiënten die een gemodificeerde radicale mastectomie ondergingen, waren betrokken bij deze studie. Ze werden willekeurig verdeeld in twee experimentele groepen die naast het conventionele fysiotherapieprogramma KT voor het schoudergewricht kregen, terwijl de controlegroep alleen het fysiotherapieprogramma kreeg. Uitkomstmaten waren visuele analoge schaal, schouder-ROM en schouderpijn en invaliditeitsindex.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging een gemodificeerde radicale borstamputatie gedurende ten minste 2 weken en nam chemotherapie en bestralingstherapie voor stadium 1 of II borstkanker.
  • Aanwezigheid van schouderpijn met bijbehorende bewegingsbeperking van de schouder.
  • Goede naleving en bereidheid om met schriftelijke toestemming deel te nemen aan kinesio-taping-sessies

Uitsluitingscriteria:

  • Ten tijde van het onderzoek nog steeds gediagnosticeerd met actieve borst-CA.
  • Aanwezigheid van overgevoeligheid van de huid voor materiaal van kinesiotape.
  • Aanwezigheid van contra-indicaties voor behandeling, waaronder de aanwezigheid van een pacemaker, hartaandoeningen, zwangerschap, infectieziekte, epilepsie, tromboflebitis, arteriële hypertensie of uitgezaaide kanker.
  • Aanwezigheid van mentale stoornissen van het sensorium of taalproblemen die communicatie en samenwerking problematisch kunnen maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotape
De eerste toepassing van 3 kinesiotapes was een remmingstechniek voor supraspinatus, deltaspier en teres minor spieren. de vierde kinesiotape was een mechanische correctie voor het schoudergewricht. naast actief-ondersteunende bewegingsoefeningen (AAROME), actieve rekoefeningen en versterkende oefeningen voor het schoudergewricht. Evenzo kregen patiënten ook oefeningen voor houdingscorrectie
Apparaat: Kinesiotape
Standaard Kinesio TexR-tape van 2 inch (5 m) werd gebruikt voor toepassing in de experimentele groep
Andere namen:
  • Kinesio TexR-tape
Procedure: fysiotherapie programma
actief-ondersteunende bewegingsoefeningen (AAROME), actieve rekoefeningen en versterkende oefeningen voor het schoudergewricht. Evenzo kregen patiënten ook oefeningen voor houdingscorrectie
Andere namen:
  • opdrachten
Actieve vergelijker: Fysiotherapie programma
actief-ondersteunende bewegingsoefeningen (AAROME), actieve rekoefeningen en versterkende oefeningen voor het schoudergewricht. Evenzo kregen patiënten ook oefeningen voor houdingscorrectie
Procedure: fysiotherapie programma
actief-ondersteunende bewegingsoefeningen (AAROME), actieve rekoefeningen en versterkende oefeningen voor het schoudergewricht. Evenzo kregen patiënten ook oefeningen voor houdingscorrectie
Andere namen:
  • opdrachten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 weken verandering ten opzichte van de basisscores
Het is een loodrechte lijn op de schaal die overeenkomt met hun waargenomen pijnintensiteit.
2 weken verandering ten opzichte van de basisscores

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 2 weken verandering ten opzichte van de basisscores
Het bestaat uit 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal van 5 items die pijn meet en een subschaal van 8 items die handicap meet. De totale score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de subschaalscores pijn en invaliditeit.
2 weken verandering ten opzichte van de basisscores

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/001249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

publicatie in een gerefereerd tijdschrift

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicaties na borstamputatie

Klinische onderzoeken op Kinesiotape

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren