Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problémy s ramenem po mastektomii a kinesio taping

22. dubna 2016 aktualizováno: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University

Zkoumání vlivu Kinesio Tape na konvenční fyzikální terapii Léčba komplikací souvisejících s ramenem u žen po mastektomii v perimenopauzálním období: Randomizovaná kontrolní studie

Aplikace nové léčebné modality, kterou je Kinesio tape u problémů s ramenem po mastektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po mastektomii jsou často zaznamenány komplikace a stížnosti pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Často zahrnuje rozvoj chronické bolesti paže s doprovodným omezením hybnosti ramene. Cílem studie bylo zjistit vliv kinesio tape (KT) na bolest ramene a rozsah pohybu (ROM).

Metoda: Do studie bylo zahrnuto 74 pacientek podstupujících modifikovanou radikální mastektomii. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin, experimentální, kteří dostávali KT pro ramenní kloub navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze fyzioterapeutický program. Výsledným měřítkem byla vizuální analogová škála, ROM v rameni a index bolesti a postižení ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupila modifikovanou radikální mastektomii po dobu nejméně 2 týdnů a užívala chemoterapii a radiační terapii pro karcinom prsu stadia 1 nebo II.
  • Přítomnost bolesti ramene s přidruženým omezením pohybu ramene.
  • Dobrá compliance a ochota účastnit se sezení kinesio tejpování s písemným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • V době studie stále diagnostikována aktivní CA prsu.
  • Přítomnost přecitlivělosti kůže na materiál kinesio tape.
  • Přítomnost kontraindikací léčby včetně přítomnosti kardiostimulátoru, onemocnění srdce, těhotenství, infekční onemocnění, epilepsie, tromboflebitida, arteriální hypertenze nebo metastatický karcinom.
  • Přítomnost duševních poruch smyslového vnímání nebo jazykových problémů, které mohou ztěžovat komunikaci a spolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesio páska
První 3 aplikace kinesio tape byla technika inhibice pro supraspinatus, deltový sval a m. teres minor. čtvrtá Kinesio tape byla mechanická korekce ramenního kloubu. kromě aktivně-asistenčních cvičení rozsahu pohybu (AAROME), aktivních protahovacích cvičení a posilovacích cvičení pro ramenní kloub. Stejně tak pacienti dostávali cvičení pro korekci držení těla
Přístroj: Kinesio páska
Pro aplikaci v experimentální skupině byla použita standardní 2palcová (5m) páska Kinesio TexR
Ostatní jména:
  • Páska Kinesio TexR
Postup: fyzioterapeutický program
aktivně-asistenční cvičení rozsahu pohybu (AAROME), aktivní protahovací cvičení a posilovací cvičení pro ramenní kloub. Stejně tak pacienti dostávali cvičení pro korekci držení těla
Ostatní jména:
  • cvičení
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutický program
aktivně-asistenční cvičení rozsahu pohybu (AAROME), aktivní protahovací cvičení a posilovací cvičení pro ramenní kloub. Stejně tak pacienti dostávali cvičení pro korekci držení těla
Postup: fyzioterapeutický program
aktivně-asistenční cvičení rozsahu pohybu (AAROME), aktivní protahovací cvičení a posilovací cvičení pro ramenní kloub. Stejně tak pacienti dostávali cvičení pro korekci držení těla
Ostatní jména:
  • cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 týdny změna od výchozího skóre
Je to kolmá čára na stupnici, která odpovídala jejich vnímané intenzitě bolesti.
2 týdny změna od výchozího skóre

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 2 týdny změna od výchozího skóre
Skládá se ze 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre subškály bolesti a postižení.
2 týdny změna od výchozího skóre

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/001249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

zveřejnění v recenzovaném časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace po mastektomii

Klinické studie na Kinesio páska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit