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Schulterprobleme nach Mastektomie und Kinesio Taping

22. April 2016 aktualisiert von: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University

Untersuchung der Wirkung von Kinesio-Tape gegenüber dem konventionellen physiotherapeutischen Management von schulterbedingten Komplikationen bei Frauen nach der Mastektomie in der Menopause: Eine randomisierte Kontrollstudie

Anwendungen der neuen Behandlungsmethode Kinesio-Tape bei Schulterproblemen nach Mastektomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Post-Mastektomie-Komplikationen werden häufig festgestellt und Beschwerden von Brustkrebs-Überlebenden. Häufig kommt es zu chronischen Armschmerzen mit begleitender Bewegungseinschränkung der Schulter. Ziel der Studie war es, die Wirkung des Kinesiotapes (KT) auf die Schulterschmerzen und den Bewegungsumfang (ROM) zu untersuchen.

Methode: 74 Patientinnen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen, wurden in diese Studie einbezogen. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, Versuchspersonen, die zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm KT für das Schultergelenk erhielten, während die Kontrollgruppe nur das Physiotherapieprogramm erhielt. Ergebnismaße waren visuelle Analogskala, Schulter-ROM und Schulterschmerz- und Behinderungsindex.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde für mindestens 2 Wochen einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzogen und erhielt eine Chemotherapie und Strahlentherapie für Brustkrebs im Stadium 1 oder II.
  • Vorhandensein von Schulterschmerzen mit damit verbundener Bewegungseinschränkung der Schulter.
  • Gute Compliance und Bereitschaft zur Teilnahme an Kinesio-Taping-Sitzungen mit schriftlicher Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Studie wurde immer noch eine aktive Mamma-CA diagnostiziert.
  • Vorhandensein einer Hautüberempfindlichkeit gegenüber Kinesio-Tape-Material.
  • Vorliegen von Kontraindikationen für die Behandlung, einschließlich Herzschrittmacher, Herzerkrankungen, Schwangerschaft, Infektionskrankheiten, Epilepsie, Thrombophlebitis, arterieller Hypertonie oder metastasierendem Krebs.
  • Vorliegen von psychischen Störungen des Sensoriums oder Sprachproblemen, die die Kommunikation und Zusammenarbeit erschweren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio-Tape
Die ersten 3 Kinesio-Tape-Anwendungen waren Hemmtechniken für Supraspinatus-, Deltamuskel- und Teres-Minor-Muskeln. Das vierte Kinesiotape war eine mechanische Korrektur für das Schultergelenk. zusätzlich aktiv-assistive Bewegungsübungen (AAROME), aktive Dehnübungen und Kräftigungsübungen für das Schultergelenk. Ebenso erhielten die Patienten Übungen zur Haltungskorrektur
Gerät: Kinesio-Tape
Für die Anwendung in der experimentellen Gruppe wurde ein standardmäßiges 2 Zoll (5 m) Kinesio TexR-Band verwendet
Andere Namen:
  • Kinesio TexR Tape
Verfahren: physiotherapeutisches Programm
aktiv-assistierende Bewegungsübungen (AAROME), aktive Dehnübungen und Kräftigungsübungen für das Schultergelenk. Ebenso erhielten die Patienten Übungen zur Haltungskorrektur
Andere Namen:
  • Übungen
Aktiver Komparator: Programm Physiotherapie
aktiv-assistierende Bewegungsübungen (AAROME), aktive Dehnübungen und Kräftigungsübungen für das Schultergelenk. Ebenso erhielten die Patienten Übungen zur Haltungskorrektur
Verfahren: physiotherapeutisches Programm
aktiv-assistierende Bewegungsübungen (AAROME), aktive Dehnübungen und Kräftigungsübungen für das Schultergelenk. Ebenso erhielten die Patienten Übungen zur Haltungskorrektur
Andere Namen:
  • Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2-Wochen-Änderung gegenüber den Ausgangswerten
Es ist eine senkrechte Linie auf der Skala, die ihrer wahrgenommenen Schmerzintensität entspricht.
2-Wochen-Änderung gegenüber den Ausgangswerten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 2-Wochen-Änderung gegenüber den Ausgangswerten
Es besteht aus 13 Items, die zwei Bereiche bewerten; eine 5-Punkte-Subskala, die Schmerzen misst, und eine 8-Punkte-Subskala, die Behinderung misst. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktwerte der Subskalen Schmerz und Behinderung gemittelt werden.
2-Wochen-Änderung gegenüber den Ausgangswerten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/001249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung in einer referierten Zeitschrift

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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