Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy barku po mastektomii i Kinesio Taping

22 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University

Badanie wpływu taśmy Kinesio na konwencjonalną fizjoterapię w leczeniu powikłań związanych z barkiem u kobiet w okresie okołomenopauzalnym po mastektomii: randomizowana próba kontrolna

Zastosowanie nowej metody leczenia jaką jest taśma Kinesio w problemach barku po mastektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powikłania po mastektomii są często odnotowywane i zgłaszane przez osoby, które przeżyły raka piersi. Często wiąże się z rozwojem przewlekłego bólu ramienia z towarzyszącym ograniczeniem ruchomości barku. Celem pracy było zbadanie wpływu taśmy kinezjologicznej (KT) na dolegliwości bólowe i zakres ruchu barku (ROM).

Metoda: Do badania włączono 74 pacjentki po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy, eksperymentalną, która oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii otrzymała KT na staw barkowy, natomiast grupa kontrolna otrzymała tylko program fizjoterapii. Miernikami wyników były wizualna skala analogowa, pamięć ROM barku oraz wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszła zmodyfikowaną radykalną mastektomię przez co najmniej 2 tygodnie oraz przyjmowała chemioterapię i radioterapię z powodu raka piersi w stadium 1 lub II.
  • Obecność bólu barku z towarzyszącym ograniczeniem ruchu barku.
  • Dobre podporządkowanie się i chęć udziału w sesjach kinesiotapingu za pisemną zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Nadal zdiagnozowano aktywną CA piersi w czasie badania.
  • Obecność nadwrażliwości skóry na materiał taśmy kinesio.
  • Obecność przeciwwskazań do leczenia, w tym obecność rozrusznika serca, choroby serca, ciąża, choroba zakaźna, padaczka zakrzepowe zapalenie żył, nadciśnienie tętnicze lub rak z przerzutami.
  • Obecność zaburzeń psychicznych sensorium lub problemów językowych, które mogą utrudniać komunikację i współpracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taśma kinesio
Pierwsza aplikacja 3 taśm kinesio była techniką hamowania mięśni nadgrzebieniowych, naramiennych i obłego mniejszego. czwarta taśma Kinesio to mechaniczna korekcja stawu barkowego. oprócz ćwiczeń aktywnego wspomagania zakresu ruchu (AAROME), aktywnych ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń wzmacniających staw barkowy. Podobnie pacjenci otrzymywali również ćwiczenia korekcji postawy
W grupie eksperymentalnej zastosowano standardową 2-calową (5-metrową) taśmę Kinesio TexR
Inne nazwy:
  • Taśma Kinesio TexR
czynno-wspomagające zakres ćwiczeń ruchowych (AAROME), czynne ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia wzmacniające staw barkowy. Podobnie pacjenci otrzymywali również ćwiczenia korekcji postawy
Inne nazwy:
  • ćwiczenia
Aktywny komparator: Program fizjoterapii
czynno-wspomagające zakres ćwiczeń ruchowych (AAROME), czynne ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia wzmacniające staw barkowy. Podobnie pacjenci otrzymywali również ćwiczenia korekcji postawy
czynno-wspomagające zakres ćwiczeń ruchowych (AAROME), czynne ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia wzmacniające staw barkowy. Podobnie pacjenci otrzymywali również ćwiczenia korekcji postawy
Inne nazwy:
  • ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych
Jest to pionowa linia na skali, która odpowiadała odczuwanemu przez nich natężeniu bólu.
2 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych
Składa się z 13 pozycji, które oceniają dwie domeny; 5-itemowa podskala, która mierzy ból i 8-itemowa podskala, która mierzy niepełnosprawność. Całkowity wynik oblicza się przez uśrednienie wyników podskali bólu i niepełnosprawności.
2 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/001249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

publikacja w recenzowanym czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania po mastektomii

Badania kliniczne na Taśma kinesio

Subskrybuj