- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02749539
Problemy barku po mastektomii i Kinesio Taping
Badanie wpływu taśmy Kinesio na konwencjonalną fizjoterapię w leczeniu powikłań związanych z barkiem u kobiet w okresie okołomenopauzalnym po mastektomii: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powikłania po mastektomii są często odnotowywane i zgłaszane przez osoby, które przeżyły raka piersi. Często wiąże się z rozwojem przewlekłego bólu ramienia z towarzyszącym ograniczeniem ruchomości barku. Celem pracy było zbadanie wpływu taśmy kinezjologicznej (KT) na dolegliwości bólowe i zakres ruchu barku (ROM).
Metoda: Do badania włączono 74 pacjentki po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy, eksperymentalną, która oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii otrzymała KT na staw barkowy, natomiast grupa kontrolna otrzymała tylko program fizjoterapii. Miernikami wyników były wizualna skala analogowa, pamięć ROM barku oraz wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszła zmodyfikowaną radykalną mastektomię przez co najmniej 2 tygodnie oraz przyjmowała chemioterapię i radioterapię z powodu raka piersi w stadium 1 lub II.
- Obecność bólu barku z towarzyszącym ograniczeniem ruchu barku.
- Dobre podporządkowanie się i chęć udziału w sesjach kinesiotapingu za pisemną zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Nadal zdiagnozowano aktywną CA piersi w czasie badania.
- Obecność nadwrażliwości skóry na materiał taśmy kinesio.
- Obecność przeciwwskazań do leczenia, w tym obecność rozrusznika serca, choroby serca, ciąża, choroba zakaźna, padaczka zakrzepowe zapalenie żył, nadciśnienie tętnicze lub rak z przerzutami.
- Obecność zaburzeń psychicznych sensorium lub problemów językowych, które mogą utrudniać komunikację i współpracę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taśma kinesio
Pierwsza aplikacja 3 taśm kinesio była techniką hamowania mięśni nadgrzebieniowych, naramiennych i obłego mniejszego.
czwarta taśma Kinesio to mechaniczna korekcja stawu barkowego. oprócz ćwiczeń aktywnego wspomagania zakresu ruchu (AAROME), aktywnych ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń wzmacniających staw barkowy.
Podobnie pacjenci otrzymywali również ćwiczenia korekcji postawy
|
W grupie eksperymentalnej zastosowano standardową 2-calową (5-metrową) taśmę Kinesio TexR
Inne nazwy:
czynno-wspomagające zakres ćwiczeń ruchowych (AAROME), czynne ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia wzmacniające staw barkowy.
Podobnie pacjenci otrzymywali również ćwiczenia korekcji postawy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Program fizjoterapii
czynno-wspomagające zakres ćwiczeń ruchowych (AAROME), czynne ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia wzmacniające staw barkowy.
Podobnie pacjenci otrzymywali również ćwiczenia korekcji postawy
|
czynno-wspomagające zakres ćwiczeń ruchowych (AAROME), czynne ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia wzmacniające staw barkowy.
Podobnie pacjenci otrzymywali również ćwiczenia korekcji postawy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych
|
Jest to pionowa linia na skali, która odpowiadała odczuwanemu przez nich natężeniu bólu.
|
2 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych
|
Składa się z 13 pozycji, które oceniają dwie domeny; 5-itemowa podskala, która mierzy ból i 8-itemowa podskala, która mierzy niepełnosprawność.
Całkowity wynik oblicza się przez uśrednienie wyników podskali bólu i niepełnosprawności.
|
2 tygodnie zmiany w stosunku do wyników wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001249
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania po mastektomii
-
University of BariZakończonyPost Ramadanowy | Przerywany post islamski w zespole metabolicznymWłochy
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
Bahcesehir Cyprus UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Post | Autofagia | Mitochondrial Degradation | Metabolic AdaptationCypr
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityZakończonyJedzenie ograniczone czasowoStany Zjednoczone
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Taśma kinesio
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
University of BeykentZakończonyPrzewlekły ból szyi | Fizjoterapia | KinesiotapeIndyk
-
St. John's Research InstituteZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego | Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego | Skręcenie boczne kostkiIndie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony