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Problemas pós-mastectomia no ombro e Kinesio Taping

22 de abril de 2016 atualizado por: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University

Investigando o efeito da fita Kinesio sobre o manejo fisioterapêutico convencional de complicações relacionadas ao ombro em mulheres pós-mastectomia na perimenopausa: um estudo de controle randomizado

Aplicações da nova modalidade de tratamento que é a fita Kinesio em problemas de ombro pós-mastectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Complicações pós-mastectomia são frequentemente observadas e queixas de sobreviventes de câncer de mama. Frequentemente envolve o desenvolvimento de dor crônica no braço acompanhada de limitação do movimento do ombro. O objetivo do estudo foi investigar o efeito da fita kinesio (KT) sobre a dor no ombro e amplitude de movimento (ADM).

Método: 74 pacientes do sexo feminino submetidas a mastectomia radical modificada foram envolvidas neste estudo. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o experimental que recebeu KT para articulação do ombro além do programa de fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle recebeu apenas o programa de fisioterapia. As medidas de desfecho foram escala visual analógica, amplitude de movimento do ombro e índice de dor e incapacidade do ombro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submeteu-se a mastectomia radical modificada por pelo menos 2 semanas e fez quimioterapia e radioterapia para câncer de mama estágio 1 ou II.
  • Presença de dor no ombro com limitação associada de movimento do ombro.
  • Boa adesão e vontade de participar de sessões de kinesio taping com consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Ainda diagnosticada com CA de mama ativa no momento do estudo.
  • Presença de hipersensibilidade da pele ao material da fita kinesio.
  • Presença de contra-indicações de tratamento, incluindo a presença de marca-passo, doença cardíaca, gravidez, doença infecciosa, epilepsia, tromboflebite, hipertensão arterial ou câncer metastático.
  • Presença de distúrbios mentais do sensório ou problemas de linguagem que podem dificultar a comunicação e a cooperação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesio tape
A primeira aplicação de 3 kinesio tapes foi a técnica de inibição para os músculos supraespinhoso, deltóide e redondo menor. a quarta fita Kinesio foi a correção mecânica da articulação do ombro. além de exercícios ativos-assistivos de amplitude de movimento (AAROME), exercícios ativos de alongamento e exercícios de fortalecimento para a articulação do ombro. Da mesma forma, os pacientes também receberam exercícios de correção postural
A fita Kinesio TexR padrão de 2 polegadas (5 m) foi usada para aplicação no grupo experimental
Outros nomes:
  • Fita Kinesio TexR
exercícios ativos-assistivos de amplitude de movimento (AAROME), exercícios ativos de alongamento e exercícios de fortalecimento para a articulação do ombro. Da mesma forma, os pacientes também receberam exercícios de correção postural
Outros nomes:
  • exercícios
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia
exercícios ativos-assistivos de amplitude de movimento (AAROME), exercícios ativos de alongamento e exercícios de fortalecimento para a articulação do ombro. Da mesma forma, os pacientes também receberam exercícios de correção postural
exercícios ativos-assistivos de amplitude de movimento (AAROME), exercícios ativos de alongamento e exercícios de fortalecimento para a articulação do ombro. Da mesma forma, os pacientes também receberam exercícios de correção postural
Outros nomes:
  • exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 semanas de mudança das pontuações da linha de base
É uma linha perpendicular na escala que corresponde à intensidade da dor percebida.
2 semanas de mudança das pontuações da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 2 semanas de mudança das pontuações da linha de base
É composto por 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade. A pontuação total é calculada pela média das pontuações da subescala de dor e incapacidade.
2 semanas de mudança das pontuações da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/001249

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

publicação em revista arbitrada

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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