- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02749539
Problemas pós-mastectomia no ombro e Kinesio Taping
Investigando o efeito da fita Kinesio sobre o manejo fisioterapêutico convencional de complicações relacionadas ao ombro em mulheres pós-mastectomia na perimenopausa: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complicações pós-mastectomia são frequentemente observadas e queixas de sobreviventes de câncer de mama. Frequentemente envolve o desenvolvimento de dor crônica no braço acompanhada de limitação do movimento do ombro. O objetivo do estudo foi investigar o efeito da fita kinesio (KT) sobre a dor no ombro e amplitude de movimento (ADM).
Método: 74 pacientes do sexo feminino submetidas a mastectomia radical modificada foram envolvidas neste estudo. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o experimental que recebeu KT para articulação do ombro além do programa de fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle recebeu apenas o programa de fisioterapia. As medidas de desfecho foram escala visual analógica, amplitude de movimento do ombro e índice de dor e incapacidade do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeteu-se a mastectomia radical modificada por pelo menos 2 semanas e fez quimioterapia e radioterapia para câncer de mama estágio 1 ou II.
- Presença de dor no ombro com limitação associada de movimento do ombro.
- Boa adesão e vontade de participar de sessões de kinesio taping com consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Ainda diagnosticada com CA de mama ativa no momento do estudo.
- Presença de hipersensibilidade da pele ao material da fita kinesio.
- Presença de contra-indicações de tratamento, incluindo a presença de marca-passo, doença cardíaca, gravidez, doença infecciosa, epilepsia, tromboflebite, hipertensão arterial ou câncer metastático.
- Presença de distúrbios mentais do sensório ou problemas de linguagem que podem dificultar a comunicação e a cooperação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio tape
A primeira aplicação de 3 kinesio tapes foi a técnica de inibição para os músculos supraespinhoso, deltóide e redondo menor.
a quarta fita Kinesio foi a correção mecânica da articulação do ombro. além de exercícios ativos-assistivos de amplitude de movimento (AAROME), exercícios ativos de alongamento e exercícios de fortalecimento para a articulação do ombro.
Da mesma forma, os pacientes também receberam exercícios de correção postural
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A fita Kinesio TexR padrão de 2 polegadas (5 m) foi usada para aplicação no grupo experimental
Outros nomes:
exercícios ativos-assistivos de amplitude de movimento (AAROME), exercícios ativos de alongamento e exercícios de fortalecimento para a articulação do ombro.
Da mesma forma, os pacientes também receberam exercícios de correção postural
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia
exercícios ativos-assistivos de amplitude de movimento (AAROME), exercícios ativos de alongamento e exercícios de fortalecimento para a articulação do ombro.
Da mesma forma, os pacientes também receberam exercícios de correção postural
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exercícios ativos-assistivos de amplitude de movimento (AAROME), exercícios ativos de alongamento e exercícios de fortalecimento para a articulação do ombro.
Da mesma forma, os pacientes também receberam exercícios de correção postural
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 semanas de mudança das pontuações da linha de base
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É uma linha perpendicular na escala que corresponde à intensidade da dor percebida.
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2 semanas de mudança das pontuações da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 2 semanas de mudança das pontuações da linha de base
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É composto por 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
A pontuação total é calculada pela média das pontuações da subescala de dor e incapacidade.
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2 semanas de mudança das pontuações da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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