乳房切除术后肩部问题和肌内效贴布
2016年4月22日 更新者：Dr. Sayed A Tantawy、Cairo University
研究肌内效贴布对乳房切除术后围绝经期女性肩部相关并发症的常规物理治疗管理的影响：一项随机对照试验
肌内效贴布新治疗方法在乳房切除术后肩部问题中的应用。
研究概览
详细说明
乳房切除术后的并发症经常被乳腺癌幸存者注意到和抱怨。 它通常涉及慢性手臂疼痛的发展，并伴有肩部运动受限。 该研究的目的是调查肌内效贴布 (KT) 对肩痛和运动范围 (ROM) 的影响。
方法：74例接受改良根治术的女性患者参与本研究。 他们被随机分为两组，实验组在常规物理治疗方案的基础上接受肩关节KT，而对照组仅接受物理治疗方案。 结果测量是视觉模拟量表、肩关节 ROM 和肩关节疼痛和残疾指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受改良根治术至少 2 周，并接受 1 期或 II 期乳腺癌的化疗和放疗。
- 存在肩部疼痛并伴有肩部运动受限。
- 良好的依从性和愿意在书面同意的情况下参加肌内效贴扎课程
排除标准：
- 在研究期间仍被诊断为活动性乳腺 CA。
- 皮肤对肌内效胶带材料过敏。
- 存在治疗禁忌症，包括存在起搏器、心脏病、怀孕、传染病、癫痫、血栓性静脉炎、动脉高血压或转移性癌症。
- 存在感觉中枢的精神障碍或语言问题，这会使沟通和合作出现问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌内效胶带
前 3 种肌内效贴布应用是针对冈上肌、三角肌和小圆肌的抑制技术。
第四个 Kinesio 胶带是肩关节的机械矫正。除了主动辅助运动范围练习 (AAROME)、主动伸展练习和肩关节强化练习。
同样，患者还接受了姿势矫正练习
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标准2英寸（5米）Kinesio TexR胶带用于实验组
其他名称：
主动辅助活动范围练习 (AAROME)、主动伸展练习和肩关节强化练习。
同样，患者还接受了姿势矫正练习
其他名称：
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有源比较器：理疗课程
主动辅助活动范围练习 (AAROME)、主动伸展练习和肩关节强化练习。
同样，患者还接受了姿势矫正练习
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主动辅助活动范围练习 (AAROME)、主动伸展练习和肩关节强化练习。
同样，患者还接受了姿势矫正练习
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从基线分数变化 2 周
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这是一条垂直线，对应于他们感知到的疼痛强度。
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从基线分数变化 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：从基线分数变化 2 周
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它由评估两个领域的 13 个项目组成；一个测量疼痛的 5 项子量表和一个测量残疾的 8 项子量表。
总分是通过平均疼痛和残疾子量表分数来计算的。
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从基线分数变化 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月22日
首次发布 (估计)
2016年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月22日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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