- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02749539
Problemas de Hombro Post Mastectomía y Kinesio Taping
Investigación del efecto de Kinesio Tape sobre el manejo de la fisioterapia convencional de las complicaciones relacionadas con el hombro en mujeres perimenopáusicas posmastectomía: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A menudo, las sobrevivientes de cáncer de mama notan complicaciones posteriores a la mastectomía y se quejan. A menudo implica el desarrollo de dolor crónico en el brazo con limitación del movimiento del hombro. El objetivo del estudio fue investigar el efecto de la cinta kinesio (KT) sobre el dolor de hombro y el rango de movimiento (ROM).
Método: 74 pacientes mujeres sometidas a mastectomía radical modificada participaron en este estudio. Se dividieron aleatoriamente en dos grupos, experimental que recibió KT para la articulación del hombro además del programa de fisioterapia convencional, mientras que el grupo de control recibió solo el programa de fisioterapia. Las medidas de resultado fueron la escala analógica visual, el ROM del hombro y el Índice de discapacidad y dolor del hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una mastectomía radical modificada durante al menos 2 semanas y recibió quimioterapia y radioterapia para el cáncer de mama en etapa 1 o II.
- Presencia de dolor en el hombro con limitación asociada del movimiento del hombro.
- Buen cumplimiento y voluntad de participar en sesiones de kinesiotaping con un consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Todavía diagnosticada con CA mamaria activa en el momento del estudio.
- Presencia de hipersensibilidad cutánea al material kinesio tape.
- Presencia de contraindicaciones al tratamiento incluyendo la presencia de marcapasos, cardiopatía, embarazo, enfermedades infecciosas, epilepsia, tromboflebitis, hipertensión arterial o cáncer metastásico.
- Presencia de alteraciones mentales del sensorio o problemas de lenguaje que pueden dificultar la comunicación y la cooperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cinta de kinesio
Las primeras 3 aplicaciones de kinesio tape fueron técnica de inhibición de los músculos supraespinoso, deltoides y redondo menor.
el cuarto Kinesio Tape fue la corrección mecánica de la articulación del hombro. además de ejercicios de rango de movimiento de asistencia activa (AAROME), ejercicios de estiramiento activos y ejercicios de fortalecimiento para la articulación del hombro.
Asimismo, los pacientes también recibieron ejercicios de corrección postural
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Se usó cinta Kinesio TexR estándar de 2 pulgadas (5 m) para la aplicación en el grupo experimental
Otros nombres:
ejercicios de rango de movimiento de asistencia activa (AAROME), ejercicios de estiramiento activos y ejercicios de fortalecimiento para la articulación del hombro.
Asimismo, los pacientes también recibieron ejercicios de corrección postural
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de fisioterapia
ejercicios de rango de movimiento de asistencia activa (AAROME), ejercicios de estiramiento activos y ejercicios de fortalecimiento para la articulación del hombro.
Asimismo, los pacientes también recibieron ejercicios de corrección postural
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ejercicios de rango de movimiento de asistencia activa (AAROME), ejercicios de estiramiento activos y ejercicios de fortalecimiento para la articulación del hombro.
Asimismo, los pacientes también recibieron ejercicios de corrección postural
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 semanas de cambio desde las puntuaciones de referencia
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Es una línea perpendicular en la escala que corresponde a la intensidad del dolor percibido.
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2 semanas de cambio desde las puntuaciones de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 2 semanas de cambio desde las puntuaciones de referencia
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Consta de 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad.
La puntuación total se calcula promediando las puntuaciones de las subescalas de dolor y discapacidad.
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2 semanas de cambio desde las puntuaciones de referencia
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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