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Problemi alla spalla post mastectomia e Kinesio Taping

22 aprile 2016 aggiornato da: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University

Indagare l'effetto del Kinesio Tape sulla gestione della terapia fisica convenzionale delle complicanze correlate alla spalla nelle donne in perimenopausa post-mastectomia: uno studio di controllo randomizzato

Applicazioni della nuova modalità di trattamento che è il Kinesio tape nei problemi della spalla post mastectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze post-mastectomia sono spesso notate e le lamentele dei sopravvissuti al cancro al seno. Spesso comporta lo sviluppo di dolore cronico al braccio con conseguente limitazione del movimento della spalla. Scopo dello studio è stato quello di indagare l'effetto del kinesio tape (KT) sul dolore alla spalla e sul range di movimento (ROM).

Metodo: in questo studio sono state coinvolte 74 pazienti di sesso femminile sottoposte a mastectomia radicale modificata. Sono stati divisi casualmente in due gruppi, sperimentali che hanno ricevuto KT per l'articolazione della spalla oltre al programma di fisioterapia convenzionale mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo il programma di fisioterapia. Le misure di esito erano la scala degli analoghi visivi, il ROM della spalla e l'indice del dolore e della disabilità della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a mastectomia radicale modificata per almeno 2 settimane e assunzione di chemioterapia e radioterapia per carcinoma mammario in stadio 1 o II.
  • Presenza di dolore alla spalla con associata limitazione del movimento della spalla.
  • Buona compliance e disponibilità a partecipare alle sessioni di kinesio taping con un consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Ancora con diagnosi di CA mammaria attiva al momento dello studio.
  • Presenza di ipersensibilità cutanea al materiale del kinesio tape.
  • Presenza di controindicazioni al trattamento inclusa la presenza di pacemaker, malattie cardiache, gravidanza, malattie infettive, epilessia, tromboflebite, ipertensione arteriosa o cancro metastatico.
  • Presenza di disturbi mentali del sensorio o problemi di linguaggio che possono rendere problematica la comunicazione e la cooperazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nastro Kinesio
La prima applicazione di 3 kinesio tape è stata una tecnica di inibizione per i muscoli sovraspinato, deltoide e piccolo rotondo. il quarto nastro Kinesio era una correzione meccanica per l'articolazione della spalla. oltre agli esercizi di mobilità attiva-assistita (AAROME), esercizi di stretching attivo e esercizi di rafforzamento per l'articolazione della spalla. Allo stesso modo, i pazienti hanno anche ricevuto esercizi di correzione posturale
Dispositivo: Nastro Kinesio
Il nastro Kinesio TexR standard da 2 pollici (5 m) è stato utilizzato per l'applicazione nel gruppo sperimentale
Altri nomi:
  • Nastro Kinesio TexR
Procedura: programma di fisioterapia
esercizi di mobilità attiva-assistita (AAROME), esercizi di stretching attivo ed esercizi di rafforzamento per l'articolazione della spalla. Allo stesso modo, i pazienti hanno anche ricevuto esercizi di correzione posturale
Altri nomi:
  • esercizi
Comparatore attivo: Programma di fisioterapia
esercizi di mobilità attiva-assistita (AAROME), esercizi di stretching attivo ed esercizi di rafforzamento per l'articolazione della spalla. Allo stesso modo, i pazienti hanno anche ricevuto esercizi di correzione posturale
Procedura: programma di fisioterapia
esercizi di mobilità attiva-assistita (AAROME), esercizi di stretching attivo ed esercizi di rafforzamento per l'articolazione della spalla. Allo stesso modo, i pazienti hanno anche ricevuto esercizi di correzione posturale
Altri nomi:
  • esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 settimane di variazione rispetto ai punteggi basali
È una linea perpendicolare sulla scala che corrispondeva alla loro intensità di dolore percepita.
2 settimane di variazione rispetto ai punteggi basali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 2 settimane di variazione rispetto ai punteggi basali
Si compone di 13 elementi che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità. Il punteggio totale viene calcolato facendo la media dei punteggi delle sottoscale del dolore e della disabilità.
2 settimane di variazione rispetto ai punteggi basali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/001249

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

pubblicazione su rivista con referee

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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