Problèmes d'épaule post-mastectomie et Kinesio Taping
22 avril 2016 mis à jour par: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University
Étude de l'effet du Kinesio Tape sur la thérapie physique conventionnelle Prise en charge des complications liées à l'épaule chez les femmes en périménopause post-mastectomie : un essai contrôlé randomisé
Applications de la nouvelle modalité de traitement qui est la bande Kinesio dans les problèmes d'épaule post-mastectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications post-mastectomie sont souvent notées et les plaintes des survivantes du cancer du sein. Elle implique souvent le développement d'une douleur chronique au bras accompagnée d'une limitation des mouvements de l'épaule. Le but de l'étude était d'étudier l'effet de la bande kinesio (KT) sur la douleur à l'épaule et l'amplitude des mouvements (ROM).
Méthode : 74 patientes ayant subi une mastectomie radicale modifiée ont participé à cette étude. Ils ont été divisés au hasard en deux groupes, expérimentaux qui ont reçu le KT pour l'articulation de l'épaule en plus du programme de physiothérapie conventionnel tandis que le groupe témoin a reçu le programme de physiothérapie uniquement. Les critères de jugement étaient l'échelle des analogues visuels, l'amplitude des mouvements de l'épaule et l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- A subi une mastectomie radicale modifiée pendant au moins 2 semaines et suivi une chimiothérapie et une radiothérapie pour un cancer du sein de stade 1 ou II.
- Présence de douleur à l'épaule avec limitation associée du mouvement de l'épaule.
- Bonne observance et volonté de participer à des séances de kinesio taping avec un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Toujours diagnostiqué avec AC du sein actif au moment de l'étude.
- Présence d'une hypersensibilité cutanée au matériau Kinesio Tape.
- Présence de contre-indications au traitement, y compris la présence d'un stimulateur cardiaque, une maladie cardiaque, une grossesse, une maladie infectieuse, une thrombophlébite épileptique, une hypertension artérielle ou un cancer métastatique.
- Présence de troubles mentaux du sensorium ou de troubles du langage pouvant rendre problématique la communication et la coopération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bande Kinesio
La première application de 3 bandes kinesio était une technique d'inhibition pour les muscles supraspinatus, deltoïde et teres minor.
la quatrième bande Kinesio était une correction mécanique pour l'articulation de l'épaule. en plus des exercices d'amplitude de mouvement d'assistance active (AAROME), des exercices d'étirement actifs et des exercices de renforcement de l'articulation de l'épaule.
De même, les patients ont également reçu des exercices de correction posturale
|
Un ruban Kinesio TexR standard de 2 pouces (5 m) a été utilisé pour l'application dans le groupe expérimental
Autres noms:
exercices d'amplitude de mouvement d'assistance active (AAROME), exercices d'étirement actifs et exercices de renforcement de l'articulation de l'épaule.
De même, les patients ont également reçu des exercices de correction posturale
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Programme de physiothérapie
exercices d'amplitude de mouvement d'assistance active (AAROME), exercices d'étirement actifs et exercices de renforcement de l'articulation de l'épaule.
De même, les patients ont également reçu des exercices de correction posturale
|
exercices d'amplitude de mouvement d'assistance active (AAROME), exercices d'étirement actifs et exercices de renforcement de l'articulation de l'épaule.
De même, les patients ont également reçu des exercices de correction posturale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 semaines de changement par rapport aux scores de base
|
C'est une ligne perpendiculaire sur l'échelle qui correspondait à leur intensité de douleur perçue.
|
2 semaines de changement par rapport aux scores de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 2 semaines de changement par rapport aux scores de base
|
Il se compose de 13 items qui évaluent deux domaines ; une sous-échelle à 5 items qui mesure la douleur et une sous-échelle à 8 items qui mesure l'incapacité.
Le score total est calculé en faisant la moyenne des scores des sous-échelles de douleur et d'incapacité.
|
2 semaines de changement par rapport aux scores de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2016
Première publication (Estimation)
25 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
publication dans une revue à comité de lecture
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .