Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skulderproblemer etter mastektomi og kinesiotaping

22. april 2016 oppdatert av: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University

Undersøkelse av effekten av kinesiotape over konvensjonell fysioterapibehandling av skulderrelaterte komplikasjoner hos perimenopausale kvinner etter mastektomi: en randomisert kontrollforsøk

Anvendelser av ny behandlingsmodalitet som er Kinesio-tape ved skulderproblemer etter mastektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Komplikasjoner etter mastektomi blir ofte registrert og klager fra brystkreftoverlevere. Det innebærer ofte utvikling av kroniske armsmerter med tilhørende begrensning av skulderbevegelse. Målet med studien var å undersøke effekten av kinesiotape (KT) på skuldersmerter og bevegelsesutslag (ROM).

Metode: 74 kvinnelige pasienter gjennomgikk modifisert radikal mastektomi var involvert i denne studien. De ble tilfeldig delt inn i to grupper, eksperimentelle som fikk KT for skulderledd i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram mens kontrollgruppen kun fikk fysioterapiprogrammet. Utfallsmål var visuelle analoger skala, skulder ROM og skulder smerte og funksjonshemming Index.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgikk modifisert radikal mastektomi i minst 2 uker og tok kjemoterapi og strålebehandling for stadium 1 eller II brystkreft.
  • Tilstedeværelse av skuldersmerter med tilhørende begrensning av bevegelse av skulderen.
  • God etterlevelse og vilje til å delta på kinesiotaping-økter med skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fortsatt diagnostisert med aktiv bryst-CA på tidspunktet for studien.
  • Tilstedeværelse av hudoverfølsomhet overfor kinesiotapemateriale.
  • Tilstedeværelse av behandlingskontraindikasjoner inkludert tilstedeværelse av pacemaker, hjertesykdom, graviditet, infeksjonssykdom, epilepsi tromboflebitt, arteriell hypertensjon eller metastatisk kreft.
  • Tilstedeværelse av psykiske forstyrrelser av sensoriet eller språkproblemer som kan gjøre kommunikasjon og samarbeid problematisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesio tape
De første 3 kinesio-tape-påføringene var inhiberingsteknikk for supraspinatus-, deltoid- og teres minor-muskler. den fjerde Kinesio-tapen var mekanisk korreksjon for skulderleddet. i tillegg til aktiv-assistive range of motion-øvelser (AAROME), aktive strekkøvelser og styrkeøvelser for skulderleddet. På samme måte fikk pasientene også postural korreksjonsøvelser
Enhet: Kinesio tape
Standard 2-tommers (5-m) Kinesio TexR-tape ble brukt for påføring i forsøksgruppen
Andre navn:
  • Kinesio TexR tape
Fremgangsmåte: fysioterapiprogram
aktiv-assistive range of motion-øvelser (AAROME), aktive strekkøvelser og styrkende øvelser for skulderleddet. På samme måte fikk pasientene også postural korreksjonsøvelser
Andre navn:
  • øvelser
Aktiv komparator: Fysioterapiprogram
aktiv-assistive range of motion-øvelser (AAROME), aktive strekkøvelser og styrkende øvelser for skulderleddet. På samme måte fikk pasientene også postural korreksjonsøvelser
Fremgangsmåte: fysioterapiprogram
aktiv-assistive range of motion-øvelser (AAROME), aktive strekkøvelser og styrkende øvelser for skulderleddet. På samme måte fikk pasientene også postural korreksjonsøvelser
Andre navn:
  • øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 ukers endring fra baseline-skårene
Det er en vinkelrett linje på skalaen som tilsvarte deres opplevde smerteintensitet.
2 ukers endring fra baseline-skårene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 2 ukers endring fra baseline-skårene
Den består av 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming. Total poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av underskalaen for smerte og funksjonshemming.
2 ukers endring fra baseline-skårene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/001249

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

publisering i et referert tidsskrift

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner etter mastektomi

Kliniske studier på Kinesio tape

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere