- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02749539
Efter mastektomi skulderproblemer og kinesio taping
Undersøgelse af effekten af kinesiotape i forhold til konventionel fysioterapibehandling af skulderrelaterede komplikationer hos peri-menopausale kvinder efter mastektomi: et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-mastektomi komplikationer er ofte noteret og klager af brystkræft overlevende. Det involverer ofte udvikling af kroniske armsmerter med tilhørende begrænsning af skulderbevægelse. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af kinesiotapen (KT) på skuldersmerter og bevægeudslag (ROM).
Metode: 74 kvindelige patienter gennemgik modificeret radikal mastektomi var involveret i denne undersøgelse. De blev tilfældigt opdelt i to grupper, eksperimentelle som modtog KT for skulderled ud over konventionelt fysioterapiprogram, mens kontrolgruppen kun modtog fysioterapiprogrammet. Resultatmål var visuelle analoger skala, skulder ROM og skulder smerte og handicap indeks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik modificeret radikal mastektomi i mindst 2 uger og tog kemoterapi og strålebehandling for stadium 1 eller II brystkræft.
- Tilstedeværelse af skuldersmerter med tilhørende bevægelsesbegrænsning af skulderen.
- God compliance og villighed til at deltage i kinesiotaping sessioner med skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Stadig diagnosticeret med aktiv bryst-CA på tidspunktet for undersøgelsen.
- Tilstedeværelse af hudoverfølsomhed over for kinesiotapemateriale.
- Tilstedeværelse af behandlingskontraindikationer, herunder tilstedeværelsen af en pacemaker, hjertesygdom, graviditet, infektionssygdom, epilepsi, tromboflebitis, arteriel hypertension eller metastatisk cancer.
- Tilstedeværelse af psykiske forstyrrelser i sanseapparatet eller sprogproblemer, som kan gøre kommunikation og samarbejde problematisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio tape
De første 3 kinesiotapepåføringer var hæmningsteknik for supraspinatus, deltoideus og teres minor muskler.
det fjerde Kinesio tape var mekanisk korrektion af skulderleddet. ud over aktiv-assistive range of motion-øvelser (AAROME), aktive strækøvelser og styrkende øvelser for skulderleddet.
Ligeledes fik patienterne også posturale korrektionsøvelser
|
Standard 2-tommer (5-m) Kinesio TexR-tape blev brugt til påføring i forsøgsgruppen
Andre navne:
aktiv-assistive range of motion-øvelser (AAROME), aktive strækøvelser og styrkende øvelser for skulderleddet.
Ligeledes fik patienterne også posturale korrektionsøvelser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi program
aktiv-assistive range of motion-øvelser (AAROME), aktive strækøvelser og styrkende øvelser for skulderleddet.
Ligeledes fik patienterne også posturale korrektionsøvelser
|
aktiv-assistive range of motion-øvelser (AAROME), aktive strækøvelser og styrkende øvelser for skulderleddet.
Ligeledes fik patienterne også posturale korrektionsøvelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 ugers ændring fra baseline-scorerne
|
Det er en vinkelret linje på skalaen, der svarede til deres opfattede smerteintensitet.
|
2 ugers ændring fra baseline-scorerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: 2 ugers ændring fra baseline-scorerne
|
Den består af 13 punkter, der vurderer to domæner; en underskala på 5 punkter som måler smerte og en 8-delt underskala som måler handicap.
Samlet score beregnes ved at tage et gennemsnit af smerte- og handicapunderskala-scorerne.
|
2 ugers ændring fra baseline-scorerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001249
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer efter mastektomi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUndersøgelse af Pelabresib som tillæg til Ruxolitinib hos japanske voksne patienter med myelofibrosePrimær myelofibrose (PMF) | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (Post-ET MF)Japan
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutteringKronisk post-thorakotomi smerte | Post-thorakotomi smertesyndrom | Akut post-thorakotomi smerteForenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
Nantes University HospitalAfsluttetPost-ekstraktionssmerter (PEP) | Post-ekstraktion læbe- eller kindbidende skade (PEBI) | Post-ekstraktionsblødning (PEB) | TandfjernelseFrankrig
-
Erasmus Medical CenterVentinovaAfsluttet
-
Pentracor GmbHAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
Kliniske forsøg med Kinesio tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkendtKinesio Tex-tape til at reducere ødem og serom efter kompleks rekonstruktiv brystkirurgi (BREASTAPE)Brystkræft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantationItalien
-
University of BeykentRekruttering
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)