Mastectomia utáni vállproblémák és Kinezio Taping
2016. április 22. frissítette: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University
A kinesioszalag hatásának vizsgálata a vállhoz kapcsolódó szövődmények hagyományos fizikoterápiás kezeléséhez képest mastectomia utáni perimenopauzás nőknél: Randomizált kontroll vizsgálat
Az új kezelési mód, a Kinesio tape alkalmazásai mastectomia utáni vállproblémák esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellrákot túlélők gyakran észlelik a mastectomia utáni szövődményeket és panaszokat. Gyakran jár krónikus karfájdalmak kialakulásával, a váll mozgásának korlátozásával. A vizsgálat célja a kinesio tape (KT) hatásának vizsgálata volt a vállfájdalomra és a mozgástartományra (ROM).
Módszer: Ebben a vizsgálatban 74 nőbeteg vett részt módosított radikális mastectomián. Véletlenszerűen két csoportba osztottuk őket, kísérleti csoportba, akik a hagyományos fizioterápiás program mellett vállízületre KT-t kaptak, míg a kontrollcsoport csak a fizioterápiás programot. Az eredmény mértéke a vizuális analóg skála, a váll ROM és a vállfájdalom és rokkantsági index volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Módosított radikális mastectomián esett át legalább 2 hétig, és kemoterápiát és sugárterápiát kapott az 1. vagy II. stádiumú emlőrák miatt.
- Vállfájdalom jelenléte a váll mozgásának korlátozásával.
- Jó megfelelés és hajlandóság írásos beleegyezéssel részt venni a kinezio szalagos foglalkozásokon
Kizárási kritériumok:
- Még mindig aktív emlő CA-val diagnosztizáltak a vizsgálat idején.
- A bőr túlérzékenysége a kinezioszalag anyagával szemben.
- A kezelésre vonatkozó ellenjavallatok jelenléte, beleértve a pacemaker jelenlétét, a szívbetegséget, a terhességet, a fertőző betegséget, az epilepsziát, a thrombophlebitist, az artériás magas vérnyomást vagy az áttétes rákot.
- Mentális érzékszervi zavarok vagy nyelvi problémák, amelyek a kommunikációt és az együttműködést problémássá tehetik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinezio szalag
Az első 3 kinesio tape alkalmazása a supraspinatus, a deltoid és a teres minor izmok gátlása volt.
a negyedik Kinesio tape a vállízület mechanikai korrekciója volt. az aktív-segítő mozgásterjedelem (AAROME) mellett aktív nyújtó gyakorlatok és vállízület erősítő gyakorlatok.
Hasonlóképpen, a betegek testtartáskorrekciós gyakorlatokat is kaptak
|
A kísérleti csoportban szokásos 2 hüvelykes (5 méteres) Kinesio TexR szalagot használtunk.
Más nevek:
aktív-asszisztens mozgássoros gyakorlatok (AAROME), aktív nyújtó gyakorlatok és vállízület erősítő gyakorlatok.
Hasonlóképpen, a betegek testtartáskorrekciós gyakorlatokat is kaptak
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás program
aktív-asszisztens mozgássoros gyakorlatok (AAROME), aktív nyújtó gyakorlatok és vállízület erősítő gyakorlatok.
Hasonlóképpen, a betegek testtartáskorrekciós gyakorlatokat is kaptak
|
aktív-asszisztens mozgássoros gyakorlatok (AAROME), aktív nyújtó gyakorlatok és vállízület erősítő gyakorlatok.
Hasonlóképpen, a betegek testtartáskorrekciós gyakorlatokat is kaptak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 hét változás az alapértékekhez képest
|
Ez egy merőleges vonal a skálán, amely megfelel az észlelt fájdalom intenzitásának.
|
2 hét változás az alapértékekhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 2 hét változás az alapértékekhez képest
|
13 elemből áll, amelyek két területet értékelnek; egy 5 tételes alskála, amely a fájdalmat méri, és egy 8 tételes alskála, amely a fogyatékosságot méri.
A teljes pontszámot a fájdalom és fogyatékosság alskála pontszámainak átlagolásával számítják ki.
|
2 hét változás az alapértékekhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001249
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
publikáció egy referált folyóiratban
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .