- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02749539
Rinnanpoiston jälkeiset olkapääongelmat ja kinesioteippaus
Kinesioteipin vaikutuksen tutkiminen tavanomaiseen fysioterapiaan Olkapäähän liittyvien komplikaatioiden hallinta mastektomian jälkeisillä, vaihdevuodet ohittaneilla naisilla: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövästä selviytyneet havaitsevat usein rinnanpoiston jälkeisiä komplikaatioita ja valituksia. Siihen liittyy usein kroonisen käsivarren kivun kehittyminen, johon liittyy olkapään liikkeen rajoituksia. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kinesioteipin (KT) vaikutusta olkapääkipuun ja liikerataan (ROM).
Menetelmä: Tähän tutkimukseen osallistui 74 naispotilasta, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia. He jaettiin satunnaisesti kahteen kokeelliseen ryhmään, jotka saivat KT:tä olkaniveleen perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi, kun taas kontrolliryhmä sai vain fysioterapiaohjelman. Tulosmittaukset olivat visuaaliset analogit asteikko, olkapään ROM ja olkapään kipu- ja vammaindeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänelle tehtiin modifioitu radikaali mastektomia vähintään 2 viikon ajan ja kemoterapiaa ja sädehoitoa vaiheen 1 tai II rintasyövän hoitoon.
- Olkapääkipujen esiintyminen ja siihen liittyvä olkapään liikkeen rajoittuminen.
- Hyvä noudattaminen ja halu osallistua kinesioteippausistuntoihin kirjallisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimushetkellä hänellä oli edelleen diagnosoitu aktiivinen rintojen CA.
- Ihon yliherkkyys kinesioteippimateriaalille.
- Hoidon vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistimen läsnäolo, sydänsairaus, raskaus, tartuntatauti, epilepsia, tromboflebiitti, verenpainetauti tai metastaattinen syöpä.
- Aistihäiriöiden tai kieliongelmien esiintyminen, jotka voivat vaikeuttaa kommunikaatiota ja yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippi
Ensimmäiset 3 kinesioteippausta oli estotekniikka supraspinatus-, hartialihaksille ja pienille teres-lihaksille.
neljäs Kinesioteippi oli olkanivelen mekaaninen korjaus. aktiivi-apuliikkeen (AAROME) lisäksi aktiivisia venytysharjoituksia ja olkaniveltä vahvistavia harjoituksia.
Samoin potilaat saivat myös asennon korjausharjoituksia
|
Koeryhmässä käytettiin tavallista 2 tuuman (5 m) Kinesio TexR -teippiä.
Muut nimet:
aktiivi-apuliikkeet (AAROME), aktiiviset venytysharjoitukset ja olkanivelen vahvistavat harjoitukset.
Samoin potilaat saivat myös asennon korjausharjoituksia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fysioterapiaohjelma
aktiivi-apuliikkeet (AAROME), aktiiviset venytysharjoitukset ja olkanivelen vahvistavat harjoitukset.
Samoin potilaat saivat myös asennon korjausharjoituksia
|
aktiivi-apuliikkeet (AAROME), aktiiviset venytysharjoitukset ja olkanivelen vahvistavat harjoitukset.
Samoin potilaat saivat myös asennon korjausharjoituksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikon muutos peruspisteistä
|
Se on asteikolla kohtisuora viiva, joka vastasi heidän havaittuaan kivun voimakkuutta.
|
2 viikon muutos peruspisteistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 2 viikon muutos peruspisteistä
|
Se koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kivun ja vamman alaskaalan pisteiden keskiarvo.
|
2 viikon muutos peruspisteistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .