病院間移送中の血栓溶解ケア
2019年6月28日 更新者：Brett A Faine、University of Iowa
航空救急サービスによる病院間移送 (「ドリップシップ」) 中の血栓溶解療法の質と有効性
救急搬送中に組織プラスミノーゲン活性化因子 (rtPA) を投与された虚血性脳卒中患者の評価
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、虚血性脳卒中を呈し、組織プラスミノーゲン活性化因子 (rtPA) を受け取る患者に対する航空救急車輸送の影響を評価することです。
主要な結果は、救急車の移動の評価と、それがプロトコル違反または治療の大幅な遅延につながるかどうかです。
プロトコル違反には、病院外での不正確な投薬または準備、飛行前および飛行中の血圧の制御不能、飛行前および飛行中の不必要な投薬、および移送プロセスに関連する有害事象 (頭蓋内出血、アレルギー反応) が含まれます。
追加の評価には、救急車の振動の影響と、rtPA の溶解活性に対するその影響が含まれます。
rtPA は、溶液中で調製された後に大幅に攪拌されることは想定されておらず、救急車の移動中に重大な振動と攪拌が発生します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RtPAを受け取り、救急車サービスを介して施設に移送された、またはEDに直接提示されたすべての急性虚血性脳卒中患者
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中に対して組織プラスミノーゲン活性化因子を投与された患者
- 総合脳卒中センターに直接提示された、または航空救急サービスによって転送された
除外基準:
- 別の航空救急車サービスまたは地上救急車によって転送された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入/転送
航空救急車で総合脳卒中センターに搬送された患者
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コントロール
総合脳卒中センターに直接来院する患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RtPA プロトコル違反のある参加者の割合
時間枠：24時間
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プロトコル違反には、次の記録された結果のいずれかが含まれる可能性があります: 病院外での不正確な投薬または準備、飛行前および飛行中の制御されていない血圧、飛行前および飛行中の不必要な投薬、頭蓋内出血、および血管性浮腫
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RtPA までの平均時間
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月28日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB:201507803
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