Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thrombolysebehandlung während des Transfers zwischen Krankenhäusern

28. Juni 2019 aktualisiert von: Brett A Faine, University of Iowa

Qualität und Wirksamkeit der thrombolytischen Versorgung während des Transfers zwischen Krankenhäusern ("Drip-Ship") mit Air Ambulance Services

Bewertung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die Gewebe-Plasminogen-Aktivator (rtPA) während des Transfers mit dem Krankenwagen erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck unserer Studie ist es, die Wirkung des Krankentransports im Flugzeug auf Patienten zu bewerten, die einen ischämischen Schlaganfall erleiden und Gewebe-Plasminogen-Aktivator (rtPA) erhalten. Das primäre Ergebnis wird die Bewertung des Transfers mit dem Ambulanzflugzeug sein und ob dies zu Protokollverstößen oder erheblichen Verzögerungen bei der Therapie führt. Zu den Protokollverstößen gehören eine ungenaue Dosierung oder Vorbereitung im externen Krankenhaus, unkontrollierter Blutdruck vor und während des Fluges, unnötige Medikamentenverabreichung vor und während des Fluges und unerwünschte Ereignisse (intrakranielle Blutungen, allergische Reaktionen) im Zusammenhang mit dem Transferprozess. Eine zusätzliche Bewertung wird die Auswirkungen der Vibration des Luftkrankenwagens und ihre Auswirkungen auf die lytische Aktivität von rtPA beinhalten. rtPA soll nach seiner Herstellung in Lösung nicht wesentlich bewegt werden, und während des Transfers mit dem Luftkrankenwagen kommt es zu erheblichen Vibrationen und Bewegungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die rtPA erhalten und über unseren Luftrettungsdienst in unsere Einrichtung verlegt oder direkt in unserer Notaufnahme vorgestellt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Gewebe-Plasminogen-Aktivator für einen akuten ischämischen Schlaganfall erhalten haben
  • direkt einem umfassenden Schlaganfallzentrum vorgestellt oder von unserem Luftrettungsdienst verlegt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Verlegung durch einen anderen Luftrettungsdienst oder Bodenambulanz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intervention/Übertragung
Patienten, die per Ambulanzflugzeug in ein umfassendes Schlaganfallzentrum verlegt werden
Arzneimittel: Gewebe-Plasminogen-Aktivator
Kontrolle
Patienten, die sich direkt im umfassenden Schlaganfallzentrum vorstellen
Arzneimittel: Gewebe-Plasminogen-Aktivator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verletzung des rtPA-Protokolls
Zeitfenster: 24 Stunden
Protokollverstöße können eines der folgenden aufgezeichneten Ergebnisse umfassen: ungenaue Dosierung oder Vorbereitung im externen Krankenhaus, unkontrollierter Blutdruck vor und während des Fluges, unnötige Verabreichung von Medikamenten vor und während des Fluges, intrakranielle Blutungen und Angioödeme
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Zeit bis rtPA
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB:201507803

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewebe-Plasminogen-Aktivator

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren