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Terapia trombolitica durante il trasferimento interospedaliero

28 giugno 2019 aggiornato da: Brett A Faine, University of Iowa

Qualità ed efficacia delle cure trombolitiche durante il trasferimento interospedaliero ("Drip-Ship") con i servizi di ambulanza aerea

Valutazione dei pazienti con ictus ischemico che ricevono l'attivatore tissutale del plasminogeno (rtPA) durante il trasferimento in ambulanza aerea

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto del trasporto in ambulanza aerea su pazienti che presentano un ictus ischemico e ricevono attivatore tissutale del plasminogeno (rtPA). L'esito primario sarà la valutazione del trasferimento in ambulanza aerea e se porta a violazioni del protocollo o ritardi significativi nella terapia. Le violazioni del protocollo includono dosaggio o preparazione imprecisi presso l'ospedale esterno, pressione sanguigna incontrollata prima e durante il volo, somministrazione di farmaci non necessari prima e durante il volo ed eventi avversi (sanguinamento intracranico, reazione allergica) associati al processo di trasferimento. Un'ulteriore valutazione includerà gli effetti delle vibrazioni dell'aeroambulanza ei suoi effetti sull'attività litica dell'rtPA. Non si suppone che rtPA sia agitato in modo significativo dopo che è stato preparato in soluzione e vi sono vibrazioni e agitazione significative durante il trasferimento in aeroambulanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con ictus ischemico acuto che ricevono rtPA e trasferiti al nostro istituto tramite il nostro servizio di ambulanza aerea o si presentano direttamente al nostro PS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto attivatore tissutale del plasminogeno per ictus ischemico acuto
  • presentati direttamente al centro ictus completo o sono stati trasferiti dal nostro servizio di ambulanza aerea

Criteri di esclusione:

  • Trasferito da un altro servizio di ambulanza aerea o ambulanza a terra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento/Trasferimento
Pazienti che vengono trasferiti tramite ambulanza aerea a un centro ictus completo
Droga: Attivatore tissutale del plasminogeno
Controllo
Pazienti che si presentano direttamente al centro ictus completo
Droga: Attivatore tissutale del plasminogeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con violazione del protocollo rtPA
Lasso di tempo: 24 ore
Le violazioni del protocollo possono includere uno qualsiasi dei seguenti esiti registrati: dosaggio o preparazione imprecisi presso l'ospedale esterno, pressione sanguigna incontrollata prima e durante il volo, somministrazione di farmaci non necessaria prima e durante il volo, sanguinamento intracranico e angioedema
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo medio per rtPA
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB:201507803

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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