Trombolytisk behandling under interhospital overføring
28. juni 2019 oppdatert av: Brett A Faine, University of Iowa
Kvaliteten og effektiviteten av trombolytisk behandling under overføring mellom sykehus ("Drip-Ship") med luftambulansetjenester
Evaluering av iskemiske slagpasienter som mottar vevsplasminogenaktivator (rtPA) under luftambulanseoverføring
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med vår studie er å evaluere effekten av luftambulansetransport på pasienter som har et iskemisk slag og mottar vevsplasminogenaktivator (rtPA).
Primært resultat vil være evaluering av luftambulanseoverføring og om det fører til protokollbrudd eller betydelige forsinkelser i behandlingen.
Protokollbrudd inkluderer unøyaktig dosering eller forberedelse på det eksterne sykehuset, ukontrollert blodtrykk før og under flyturen, unødvendig medisinering før og under flyturen og uønskede hendelser (intrakraniell blødning, allergisk reaksjon) forbundet med overføringsprosessen.
Ytterligere evaluering vil inkludere effekten av luftambulansens vibrasjoner og dens effekter på den lytiske aktiviteten til rtPA.
rtPA er ikke ment å være betydelig omrørt etter at den er klargjort i løsning, og det er betydelig vibrasjon og agitasjon under luftambulanseoverføring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle akutte iskemiske hjerneslagpasienter som mottar rtPA og overføres til vår institusjon via luftambulansetjenesten vår eller presenterer direkte til vår legevakt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk vevsplasminogenaktivator for akutt iskemisk slag
- presentert direkte til omfattende slagsenter eller ble overført av luftambulansetjenesten vår
Ekskluderingskriterier:
- Overført av annen luftambulansetjeneste eller bakkeambulanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjon/Overføring
Pasienter som overføres via luftambulanse til et omfattende slagsenter
|
|
|
Styre
Pasienter som presenterer direkte til det omfattende slagsenteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med brudd på rtPA-protokollen
Tidsramme: 24 timer
|
Protokollbrudd kan omfatte et av følgende registrerte utfall: unøyaktig dosering eller forberedelse på det eksterne sykehuset, ukontrollert blodtrykk før og under flyturen, unødvendig medisinering før og under flyturen, intrakraniell blødning og angioødem
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig tid til rtPA
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB:201507803
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .