Trombolytisk vård under förflyttning mellan sjukhus
28 juni 2019 uppdaterad av: Brett A Faine, University of Iowa
Kvaliteten och effektiviteten av trombolytisk vård under förflyttning mellan sjukhus ("Drip-Ship") med luftambulanstjänster
Utvärdering av ischemiska strokepatienter som får vävnadsplasminogenaktivator (rtPA) under ambulansflygning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med vår studie är att utvärdera effekten av ambulansflyg på patienter som uppvisar en ischemisk stroke och får vävnadsplasminogenaktivator (rtPA).
Primärt resultat kommer att vara utvärderingen av ambulansflyg och om det leder till protokollöverträdelser eller betydande förseningar i behandlingen.
Protokollbrott inkluderar felaktig dosering eller förberedelse på det yttre sjukhuset, okontrollerat blodtryck före och under flygningen, onödig medicinering före och under flygningen och biverkningar (intrakraniell blödning, allergisk reaktion) i samband med överföringsprocessen.
Ytterligare utvärdering kommer att inkludera effekterna av luftambulansens vibrationer och dess effekter på den lytiska aktiviteten av rtPA.
Det är inte meningen att rtPA ska omröras avsevärt efter att det bereds i lösning och det förekommer betydande vibrationer och omrörning under ambulanstransport.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
76
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla akuta ischemiska strokepatienter som får rtPA och överförs till vår institution via vår luftambulanstjänst eller går direkt till vår akutmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick vävnadsplasminogenaktivator för akut ischemisk stroke
- presenteras direkt till omfattande strokecenter eller överfördes av vår luftambulanstjänst
Exklusions kriterier:
- Överförd av annan ambulansflyg eller markambulans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention/Överföring
Patienter som förflyttas via ambulansflyg till ett omfattande strokecenter
|
|
|
Kontrollera
Patienter som presenterar sig direkt till det omfattande strokecentret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med en överträdelse av rtPA-protokollet
Tidsram: 24 timmar
|
Protokollöverträdelser kan inkludera något av följande registrerade resultat: felaktig dosering eller förberedelse på det yttre sjukhuset, okontrollerat blodtryck före och under flygningen, onödig medicinering före och under flygningen, intrakraniell blödning och angioödem
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig tid till rtPA
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2016
Första postat (Uppskatta)
26 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB:201507803
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .