Тромболитическая помощь при межбольничной транспортировке
28 июня 2019 г. обновлено: Brett A Faine, University of Iowa
Качество и эффективность тромболитической помощи при межбольничной транспортировке («капельница») службами скорой медицинской помощи
Оценка пациентов с ишемическим инсультом, получающих тканевый активатор плазминогена (rtPA) во время перевозки санитарной авиацией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашего исследования - оценить влияние перевозки санитарной авиацией на пациентов с ишемическим инсультом, получающих тканевый активатор плазминогена (rtPA).
Первичным результатом будет оценка перевозки санитарной авиацией и того, приведет ли она к нарушениям протокола или значительным задержкам терапии.
Нарушения протокола включают неточное дозирование или приготовление вне стационара, неконтролируемое артериальное давление до и во время полета, ненужный прием лекарств до и во время полета и нежелательные явления (внутричерепное кровотечение, аллергические реакции), связанные с процессом перевозки.
Дополнительная оценка будет включать влияние вибрации санитарной авиации и ее влияние на литическую активность rtPA.
rtPA не должен подвергаться значительному взбалтыванию после того, как он приготовлен в растворе, и во время перевозки санитарной авиацией возникают значительные вибрации и взбалтывания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с острым ишемическим инсультом, получающие rtPA и переведенные в наше учреждение с помощью нашей службы скорой помощи или поступающие непосредственно в наше отделение неотложной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие тканевый активатор плазминогена по поводу острого ишемического инсульта
- поступили непосредственно в комплексный инсультный центр или были доставлены нашей службой скорой медицинской помощи
Критерий исключения:
- Переведен другой службой скорой помощи или наземной службой скорой помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство/передача
Пациенты, которые транспортируются санитарной авиацией в комплексный инсультный центр
|
|
|
Контроль
Пациенты, поступающие непосредственно в комплексный инсультный центр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с нарушением протокола rtPA
Временное ограничение: 24 часа
|
Нарушения протокола могут включать любой из следующих зарегистрированных исходов: неточная дозировка или подготовка во внебольничной больнице, неконтролируемое артериальное давление до и во время полета, ненужный прием лекарств до и во время полета, внутричерепное кровотечение и ангионевротический отек.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее время до rtPA
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB:201507803
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .