Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombolytická péče během mezinemocničního transferu

28. června 2019 aktualizováno: Brett A Faine, University of Iowa

Kvalita a efektivita trombolytické péče během mezinemocničního transferu ("Drip-Ship") se službami letecké záchranné služby

Hodnocení pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří dostávali tkáňový aktivátor plazminogenu (rtPA) během přepravy leteckou záchrannou službou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem naší studie je zhodnotit vliv transportu leteckou záchrannou službou na pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou a léčených aktivátorem tkáňového plazminogenu (rtPA). Primárním výstupem bude zhodnocení převozu letecké záchranné služby a zda povede k porušení protokolu nebo významnému zpoždění v terapii. Porušení protokolu zahrnuje nepřesné dávkování nebo přípravu ve vnější nemocnici, nekontrolovaný krevní tlak před a během letu, zbytečné podávání léků před a během letu a nežádoucí příhody (nitrolebečné krvácení, alergická reakce) spojené s procesem převozu. Dodatečné hodnocení bude zahrnovat účinky vibrací letecké ambulance a jejich vlivy na lytickou aktivitu rtPA. Předpokládá se, že rtPA není po přípravě v roztoku výrazně třepán a při převozu leteckou záchrannou službou dochází k výrazným vibracím a míchání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří dostávají rtPA a byli převezeni do našeho ústavu prostřednictvím naší letecké záchranné služby nebo jsou přítomni přímo na naší ED

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávali tkáňový aktivátor plazminogenu pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
  • předány přímo do komplexního iktového centra nebo byly převezeny naší leteckou záchrannou službou

Kritéria vyloučení:

  • Předán jinou leteckou záchrannou službou nebo pozemní záchrannou službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah/Převod
Pacienti, kteří jsou leteckou záchrannou službou převezeni do komplexního iktového centra
Lék: Aktivátor tkáňového plazminogenu
Řízení
Pacienti se dostaví přímo do komplexního iktového centra
Lék: Aktivátor tkáňového plazminogenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s porušením protokolu rtPA
Časové okno: 24 hodin
Porušení protokolu může zahrnovat kterýkoli z následujících zaznamenaných výsledků: nepřesné dávkování nebo příprava ve vnější nemocnici, nekontrolovaný krevní tlak před a během letu, zbytečné podávání léků před a během letu, intrakraniální krvácení a angioedém
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná doba do rtPA
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB:201507803

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivátor tkáňového plazminogenu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit