Trombolyyttinen hoito sairaaloiden välisen siirron aikana
perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Brett A Faine, University of Iowa
Trombolyyttihoidon laatu ja tehokkuus sairaaloiden välisen kuljetuksen aikana ("Drip-Ship") lentoambulanssipalvelujen kanssa
Kudosplasminogeeniaktivaattoria (rtPA) saaneiden iskeemisten aivohalvauspotilaiden arviointi ilmaambulanssikuljetuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida ilmaambulanssikuljetuksen vaikutusta potilaisiin, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka saavat kudosplasminogeeniaktivaattoria (rtPA).
Ensisijainen tulos on lentoambulanssisiirron arviointi ja jos se johtaa protokollarikkomuksiin tai merkittäviin viivästyksiin terapiassa.
Protokollarikkomuksia ovat epätarkka annostelu tai valmistelu ulkosairaalassa, hallitsematon verenpaine ennen lentoa ja sen aikana, tarpeeton lääkkeiden antaminen ennen lentoa ja sen aikana sekä siirtoprosessiin liittyvät haittatapahtumat (kallonsisäinen verenvuoto, allerginen reaktio).
Lisäarvioinnissa tarkastellaan ilmaambulanssin tärinän vaikutuksia ja sen vaikutuksia rtPA:n lyyttiseen aktiivisuuteen.
rtPA:ta ei ole tarkoitus sekoittaa merkittävästi sen jälkeen, kun se on valmistettu liuoksessa, ja ilmaambulanssikuljetuksen aikana esiintyy merkittävää tärinää ja levottomuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki akuutit iskeemiset aivohalvauspotilaat, jotka saavat rtPA:ta ja ovat siirtyneet laitokseemme lentoambulanssipalvelumme kautta tai saapuvat suoraan päivystykseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kudosplasminogeeniaktivaattoria akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen
- esitettiin suoraan kattavaan aivohalvauskeskukseen tai ne siirrettiin lentoambulanssipalvelumme kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Siirretty toisella lentoambulanssilla tai maaambulanssilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio/Siirto
Potilaat, jotka siirretään ilmaambulanssilla kattavaan aivohalvauskeskukseen
|
|
|
Ohjaus
Potilaat hakeutuvat suoraan kattavaan aivohalvauskeskukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat rikkoneet rtPA-protokollaa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Protokollarikkomuksiin voi sisältyä mikä tahansa seuraavista kirjatuista seurauksista: epätarkka annostelu tai valmistelu ulkosairaalassa, hallitsematon verenpaine ennen lentoa ja sen aikana, tarpeeton lääkitys ennen lentoa ja sen aikana, kallonsisäinen verenvuoto ja angioedeema
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen aika rtPA:han
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB:201507803
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .