- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02752256
Atención trombolítica durante el traslado interhospitalario
28 de junio de 2019 actualizado por: Brett A Faine, University of Iowa
Calidad y eficacia de la atención trombolítica durante el traslado interhospitalario ("Drip-Ship") con servicios de ambulancia aérea
Evaluación de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que reciben activador tisular del plasminógeno (rtPA) durante el traslado en ambulancia aérea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de nuestro estudio es evaluar el efecto del transporte en ambulancia aérea en pacientes que presentan un accidente cerebrovascular isquémico y reciben activador tisular del plasminógeno (rtPA).
El resultado primario será la evaluación del traslado en ambulancia aérea y si conduce a violaciones del protocolo o retrasos significativos en la terapia.
Las violaciones del protocolo incluyen dosificación o preparación incorrecta en el hospital externo, presión arterial no controlada antes y durante el vuelo, administración innecesaria de medicamentos antes y durante el vuelo y eventos adversos (hemorragia intracraneal, reacción alérgica) asociados con el proceso de transferencia.
La evaluación adicional incluirá los efectos de la vibración de la ambulancia aérea y sus efectos sobre la actividad lítica de rtPA.
No se supone que el rtPA se agite significativamente después de que se prepara en solución y hay una vibración y agitación significativas durante el traslado en ambulancia aérea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que reciben rtPA y se transfieren a nuestra institución a través de nuestro servicio de ambulancia aérea o se presentan directamente en nuestro servicio de urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron activador tisular del plasminógeno por accidente cerebrovascular isquémico agudo
- presentado directamente al centro integral de accidentes cerebrovasculares o fue trasladado por nuestro servicio de ambulancia aérea
Criterio de exclusión:
- Transferido por otro servicio de ambulancia aérea o ambulancia terrestre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Intervención/Transferencia
Pacientes que son trasladados en ambulancia aérea a un centro integral de accidentes cerebrovasculares
|
|
Control
Pacientes que acuden directamente al centro integral de accidentes cerebrovasculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes con una violación del protocolo rtPA
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Las violaciones del protocolo pueden incluir cualquiera de los siguientes resultados registrados: dosificación o preparación incorrecta en el hospital externo, presión arterial no controlada antes y durante el vuelo, administración innecesaria de medicamentos antes y durante el vuelo, sangrado intracraneal y angioedema.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo promedio para rtPA
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB:201507803
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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