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Atención trombolítica durante el traslado interhospitalario

28 de junio de 2019 actualizado por: Brett A Faine, University of Iowa

Calidad y eficacia de la atención trombolítica durante el traslado interhospitalario ("Drip-Ship") con servicios de ambulancia aérea

Evaluación de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que reciben activador tisular del plasminógeno (rtPA) durante el traslado en ambulancia aérea

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de nuestro estudio es evaluar el efecto del transporte en ambulancia aérea en pacientes que presentan un accidente cerebrovascular isquémico y reciben activador tisular del plasminógeno (rtPA). El resultado primario será la evaluación del traslado en ambulancia aérea y si conduce a violaciones del protocolo o retrasos significativos en la terapia. Las violaciones del protocolo incluyen dosificación o preparación incorrecta en el hospital externo, presión arterial no controlada antes y durante el vuelo, administración innecesaria de medicamentos antes y durante el vuelo y eventos adversos (hemorragia intracraneal, reacción alérgica) asociados con el proceso de transferencia. La evaluación adicional incluirá los efectos de la vibración de la ambulancia aérea y sus efectos sobre la actividad lítica de rtPA. No se supone que el rtPA se agite significativamente después de que se prepara en solución y hay una vibración y agitación significativas durante el traslado en ambulancia aérea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que reciben rtPA y se transfieren a nuestra institución a través de nuestro servicio de ambulancia aérea o se presentan directamente en nuestro servicio de urgencias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que recibieron activador tisular del plasminógeno por accidente cerebrovascular isquémico agudo
  • presentado directamente al centro integral de accidentes cerebrovasculares o fue trasladado por nuestro servicio de ambulancia aérea

Criterio de exclusión:

  • Transferido por otro servicio de ambulancia aérea o ambulancia terrestre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención/Transferencia
Pacientes que son trasladados en ambulancia aérea a un centro integral de accidentes cerebrovasculares
Control
Pacientes que acuden directamente al centro integral de accidentes cerebrovasculares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con una violación del protocolo rtPA
Periodo de tiempo: 24 horas
Las violaciones del protocolo pueden incluir cualquiera de los siguientes resultados registrados: dosificación o preparación incorrecta en el hospital externo, presión arterial no controlada antes y durante el vuelo, administración innecesaria de medicamentos antes y durante el vuelo, sangrado intracraneal y angioedema.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo promedio para rtPA
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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