Trombolytische zorg tijdens overplaatsing tussen ziekenhuizen
28 juni 2019 bijgewerkt door: Brett A Faine, University of Iowa
Kwaliteit en effectiviteit van trombolytische zorg tijdens interziekenhuistransfer ("Drip-ship") met ambulancevliegtuigen
Evaluatie van patiënten met een ischemische beroerte die tissue plasminogen activator (rtPA) kregen tijdens vervoer per ambulance
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om het effect van luchtambulancevervoer te evalueren op patiënten met een ischemische beroerte en die tissue plasminogen activator (rtPA) krijgen.
Het primaire resultaat is de evaluatie van de overbrenging per ambulance en of dit leidt tot schendingen van het protocol of aanzienlijke vertragingen in de therapie.
Protocolschendingen zijn onder meer onnauwkeurige dosering of voorbereiding in het buitenziekenhuis, ongecontroleerde bloeddruk voor en tijdens de vlucht, onnodige medicatietoediening voor en tijdens de vlucht en bijwerkingen (intracraniële bloeding, allergische reactie) die verband houden met het overdrachtsproces.
Aanvullende evaluatie omvat de effecten van trillingen van de traumahelikopter en de effecten ervan op de lytische activiteit van rtPA.
Het is niet de bedoeling dat rtPA significant in beroering komt nadat het in oplossing is bereid en er is aanzienlijke trilling en agitatie tijdens het vervoer per ambulance.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een acute ischemische beroerte die rtPA krijgen en via onze luchtambulancedienst naar onze instelling zijn overgebracht of zich rechtstreeks bij onze SEH melden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tissue plasminogen activator kregen voor acute ischemische beroerte
- rechtstreeks aangeboden aan een alomvattend beroertecentrum of werden overgebracht door onze luchtambulancedienst
Uitsluitingscriteria:
- Overgebracht door een andere traumahelikopter of grondambulance
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie/Overdracht
Patiënten die per traumahelikopter worden overgebracht naar een uitgebreid beroertecentrum
|
|
|
Controle
Patiënten die zich rechtstreeks aanmelden bij het uitgebreide beroertecentrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met een rtPA-protocolschending
Tijdsspanne: 24 uur
|
Protocolschendingen kunnen elk van de volgende geregistreerde uitkomsten zijn: onnauwkeurige dosering of voorbereiding in het buitenziekenhuis, ongecontroleerde bloeddruk voor en tijdens de vlucht, onnodige medicatietoediening voor en tijdens de vlucht, intracraniële bloeding en angio-oedeem
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde tijd tot rtPA
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB:201507803
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .