Trombolitikus ellátás a kórházak közötti átszállítás során
2019. június 28. frissítette: Brett A Faine, University of Iowa
A trombolitikus ellátás minősége és hatékonysága a kórházak közötti transzfer ("csepphajó") során a légi mentőszolgálattal
Szöveti plazminogén aktivátort (rtPA) kapó ischaemiás stroke betegek értékelése légi mentő transzfer során
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja, hogy értékeljük a légi mentőszállítás hatását ischaemiás stroke-ban szenvedő és szöveti plazminogén aktivátort (rtPA) kapó betegekre.
Az elsődleges eredmény a légi mentős transzfer értékelése lesz, és ha az protokoll megszegéséhez vagy a terápia jelentős késedelméhez vezet.
A protokollsértések közé tartozik a pontatlan adagolás vagy előkészítés a külső kórházban, ellenőrizetlen vérnyomás repülés előtt és alatt, szükségtelen gyógyszeradagolás a repülés előtt és alatt, valamint az áthelyezési folyamathoz kapcsolódó nemkívánatos események (intrakraniális vérzés, allergiás reakció).
A további értékelés magában foglalja a légi mentőautó vibrációjának hatásait és annak az rtPA lítikus aktivitására gyakorolt hatásait.
Az rtPA-t nem szabad jelentősen felrázni az oldatban való elkészítése után, és jelentős vibráció és keveredés lép fel a légi mentők szállítása során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden akut ischaemiás stroke-beteg, aki rtPA-t kap és légi mentőszolgálatunkon keresztül intézetünkbe került, vagy közvetlenül az orvosi osztályunkon jelentkezik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik szöveti plazminogén aktivátort kaptak akut ischaemiás stroke miatt
- közvetlenül az átfogó stroke központba mutatták be, vagy légi mentőszolgálatunk szállította át őket
Kizárási kritériumok:
- Másik légi mentőszolgálat vagy földi mentő szállította át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozás/Átadás
Azok a betegek, akiket légi mentőautóval egy átfogó stroke-központba szállítanak
|
|
|
Ellenőrzés
A betegek közvetlenül az átfogó stroke-központhoz fordulnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az rtPA protokollt megsértő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 24 óra
|
A protokoll megszegése magában foglalhatja a következő rögzített kimenetelek bármelyikét: pontatlan adagolás vagy előkészítés a külső kórházban, ellenőrizetlen vérnyomás a repülés előtt és alatt, szükségtelen gyógyszerszedés repülés előtt és alatt, koponyán belüli vérzés és angioödéma
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos idő az rtPA-hoz
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB:201507803
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .