Soins thrombolytiques pendant le transfert interhospitalier
28 juin 2019 mis à jour par: Brett A Faine, University of Iowa
Qualité et efficacité des soins thrombolytiques lors des transferts inter-hôpitaux ("Drip-Ship") avec les services d'ambulance aérienne
Évaluation des patients victimes d'AVC ischémiques recevant l'activateur tissulaire du plasminogène (rtPA) pendant le transfert en ambulance aérienne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude est d'évaluer l'effet du transport par ambulance aérienne sur des patients présentant un AVC ischémique et recevant de l'activateur tissulaire du plasminogène (rtPA).
Le résultat principal sera l'évaluation du transfert par ambulance aérienne et s'il entraîne des violations du protocole ou des retards importants dans le traitement.
Les violations du protocole comprennent un dosage ou une préparation inexacts à l'hôpital extérieur, une pression artérielle non contrôlée avant et pendant le vol, l'administration inutile de médicaments avant et pendant le vol et des événements indésirables (saignement intracrânien, réaction allergique) associés au processus de transfert.
Une évaluation supplémentaire inclura les effets des vibrations de l'ambulance aérienne et ses effets sur l'activité lytique du rtPA.
Le rtPA n'est pas censé être agité de manière significative après sa préparation en solution et il y a des vibrations et une agitation importantes pendant le transfert par ambulance aérienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients victimes d'un AVC ischémique aigu qui reçoivent une rtPA et sont transférés dans notre établissement via notre service d'ambulance aérienne ou se présentent directement à notre service d'urgence
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un activateur tissulaire du plasminogène pour un AVC ischémique aigu
- présentés directement au centre d'AVC complet ou ont été transférés par notre service d'ambulance aérienne
Critère d'exclusion:
- Transféré par un autre service d'ambulance aérienne ou une ambulance terrestre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervention/Transfert
Patients transférés par ambulance aérienne vers un centre d'AVC complet
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Contrôle
Patients se présentant directement au centre d'AVC complet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants avec une violation du protocole rtPA
Délai: 24 heures
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Les violations de protocole peuvent inclure l'un des résultats enregistrés suivants : dosage ou préparation inexacts à l'hôpital extérieur, tension artérielle non contrôlée avant et pendant le vol, administration inutile de médicaments avant et pendant le vol, saignement intracrânien et œdème de Quincke
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps moyen de rtPA
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2016
Première publication (Estimation)
26 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB:201507803
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