Cuidados Trombolíticos Durante a Transferência Inter-hospitalar
28 de junho de 2019 atualizado por: Brett A Faine, University of Iowa
Qualidade e eficácia do tratamento trombolítico durante a transferência inter-hospitalar ("Drip-Ship") com serviços de ambulância aérea
Avaliação de pacientes com AVC isquêmico recebendo ativador de plasminogênio tecidual (rtPA) durante a transferência de ambulância aérea
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do transporte de ambulância aérea em pacientes que apresentam um acidente vascular cerebral isquêmico e recebem ativador do plasminogênio tecidual (rtPA).
O desfecho primário será a avaliação da transferência de ambulância aérea e se isso levar a violações de protocolo ou atrasos significativos na terapia.
As violações do protocolo incluem dosagem ou preparação imprecisa no hospital externo, pressão arterial descontrolada antes e durante o voo, administração desnecessária de medicamentos antes e durante o voo e eventos adversos (sangramento intracraniano, reação alérgica) associados ao processo de transferência.
Avaliação adicional incluirá os efeitos da vibração da ambulância aérea e seus efeitos na atividade lítica do rtPA.
O rtPA não deve ser significativamente agitado após ser preparado em solução e há vibração e agitação significativas durante a transferência da ambulância aérea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com AVC isquêmico agudo que recebem rtPA e são transferidos para nossa instituição por meio de nosso serviço de ambulância aérea ou se apresentam diretamente ao nosso DE
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam ativador de plasminogênio tecidual para AVC isquêmico agudo
- apresentados diretamente ao centro de AVC abrangente ou foram transferidos pelo nosso serviço de ambulância aérea
Critério de exclusão:
- Transferido por outro serviço de ambulância aérea ou terrestre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção/Transferência
Pacientes que são transferidos por ambulância aérea para um centro de AVC abrangente
|
|
|
Ao controle
Pacientes que se apresentam diretamente ao centro abrangente de AVC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com violação do protocolo rtPA
Prazo: 24 horas
|
As violações do protocolo podem incluir qualquer um dos seguintes resultados registrados: dosagem ou preparação imprecisa no hospital externo, pressão sanguínea descontrolada antes e durante o voo, administração desnecessária de medicamentos antes e durante o voo, sangramento intracraniano e angioedema
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo médio para rtPA
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB:201507803
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