Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka trombolityczna podczas transportu międzyszpitalnego

28 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Brett A Faine, University of Iowa

Jakość i skuteczność opieki trombolitycznej podczas transportu międzyszpitalnego („Drip-Ship”) z pomocą Lotniczego Pogotowia Ratunkowego

Ocena pacjentów z udarem niedokrwiennym otrzymujących tkankowy aktywator plazminogenu (rtPA) podczas transportu karetką

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania jest ocena wpływu transportu lotniczego pogotowia ratunkowego na pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu i otrzymujących tkankowy aktywator plazminogenu (rtPA). Podstawowym rezultatem będzie ocena transportu śmigłowcem Lotniczego Pogotowia Ratunkowego oraz ocena, czy doprowadzi on do naruszenia protokołu lub znacznych opóźnień w terapii. Naruszenia protokołu obejmują niedokładne dawkowanie lub przygotowanie w szpitalu zewnętrznym, niekontrolowane ciśnienie krwi przed iw trakcie lotu, niepotrzebne podawanie leków przed iw trakcie lotu oraz zdarzenia niepożądane (krwawienie wewnątrzczaszkowe, reakcja alergiczna) związane z procesem przenoszenia. Dodatkowa ocena obejmie wpływ wibracji karetki i jej wpływ na aktywność lityczną rtPA. rtPA nie powinien być znacząco mieszany po przygotowaniu w roztworze, a podczas transportu karetką powietrzną występują znaczne wibracje i pobudzenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy otrzymują rtPA i przetransportowani do naszej instytucji przez nasze pogotowie lotnicze lub zgłaszają się bezpośrednio na nasz SOR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali tkankowy aktywator plazminogenu z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
  • zgłaszane bezpośrednio do kompleksowego centrum udarowego lub zostały przetransportowane przez nasze pogotowie lotnicze

Kryteria wyłączenia:

  • Przeniesiony przez inną pogotowie lotnicze lub karetkę naziemną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja/przeniesienie
Pacjenci, którzy są przenoszeni karetką powietrzną do kompleksowego ośrodka udarowego
Lek: Tkankowy aktywator plazminogenu
Kontrola
Pacjenci zgłaszający się bezpośrednio do kompleksowego ośrodka udarowego
Lek: Tkankowy aktywator plazminogenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z naruszeniem protokołu rtPA
Ramy czasowe: 24 godziny
Naruszenia protokołu mogą obejmować dowolne z następujących zarejestrowanych skutków: niedokładne dawkowanie lub przygotowanie w szpitalu zewnętrznym, niekontrolowane ciśnienie krwi przed lotem i podczas lotu, niepotrzebne podanie leków przed lotem i podczas lotu, krwawienie wewnątrzczaszkowe i obrzęk naczynioruchowy
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni czas do rtPA
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB:201507803

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Tkankowy aktywator plazminogenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj