- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02752256
Trombolytisk pleje under inter-hospital overførsel
28. juni 2019 opdateret af: Brett A Faine, University of Iowa
Kvalitet og effektivitet af trombolytisk pleje under interhospital overførsel ("Drip-Ship") med luftambulancetjenester
Evaluering af iskæmiske apopleksipatienter, der modtager vævsplasminogenaktivator (rtPA) under ambulancetransport
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effekten af luftambulancetransport på patienter, der har et iskæmisk slagtilfælde og modtager vævsplasminogenaktivator (rtPA).
Det primære resultat vil være evalueringen af luftambulanceoverførsel, og hvis det fører til protokolbrud eller betydelige forsinkelser i behandlingen.
Protokolbrud omfatter unøjagtig dosering eller forberedelse på det eksterne hospital, ukontrolleret blodtryk før og under flyvningen, unødvendig medicinadministration før og under flyvningen og uønskede hændelser (intrakraniel blødning, allergisk reaktion) forbundet med overførselsprocessen.
Yderligere evaluering vil omfatte virkningerne af luftambulancens vibrationer og dens virkninger på den lytiske aktivitet af rtPA.
Det er ikke meningen, at rtPA skal omrøres væsentligt, efter at det er fremstillet i opløsning, og der er betydelige vibrationer og omrøring under luftambulancetransport.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle akutte iskæmiske apopleksipatienter, der modtager rtPA og overføres til vores institution via vores luftambulancetjeneste eller er til stede direkte på vores ED
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog vævsplasminogenaktivator for akut iskæmisk slagtilfælde
- præsenteret direkte til omfattende slagtilfældecenter eller blev overført af vores luftambulancetjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Overført af en anden luftambulancetjeneste eller landambulance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intervention/Overførsel
Patienter, der overføres via luftambulance til et omfattende apopleksicenter
|
|
Styring
Patienter, der præsenterer direkte til det omfattende slagtilfældecenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af deltagere med en rtPA-protokolbrud
Tidsramme: 24 timer
|
Protokolbrud kan omfatte et hvilket som helst af følgende registrerede udfald: unøjagtig dosering eller forberedelse på det eksterne hospital, ukontrolleret blodtryk før og under flyvningen, unødvendig medicinadministration før og under flyvningen, intrakraniel blødning og angioødem
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig tid til rtPA
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2016
Først opslået (Skøn)
26. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB:201507803
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vævsplasminogenaktivator
-
Medical University of GrazAfsluttetSmerter i benet, Uspecificeret | KnæforstuvningØstrig
-
Anglo-European College of ChiropracticUkendtLændesmerterDet Forenede Kongerige
-
Stimit AGAfsluttetSunde emner | Elektiv kirurgisk indgrebSchweiz
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Forenede Stater, Slovakiet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Forenede Stater, Ungarn, Polen, Bulgarien, Kroatien, Mexico, Guatemala
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Forenede Stater, Estland, Letland, Mexico
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Australien, Spanien, Canada, Forenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Canada, Forenede Stater, Ungarn, Polen, Bulgarien, Kroatien, Tyskland, Mexico, Guatemala, Australien
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Forenede Stater