尿道下裂修復中の術中失血に対する尾部硬膜外ブロックの有効性

2014 年 9 月から 2015 年 3 月まで、手術の候補となる尿道下裂患者 57 人がこのランダム化臨床試験に登録されます。

イスファハン医科大学の地域倫理委員会は研究のプロトコルを承認し、すべての親は書面によるインフォームドコンセントに署名します。

包含基準は、6 か月から 15 歳までの年齢で、あらゆる重症度の尿道下裂です。 除外基準は、凝固障害、以前に失敗した手術歴、皮膚感染症、プロトコールに対する両親の不一致、およびエピネフリン注射を禁忌にした心臓の問題です。

選択されたすべての患者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。グループ A は手術前に尾部硬膜外ブロック (CEB) と全身麻酔を受け、グループ B は手術前に全身麻酔を受け、その後 CEB を受けます。 外科的処置は、単一の小児泌尿器科医（FA）によって実行されます。 術式はいずれも管状切開板となります。

術中の失血量は、ガーゼの重量に対する水分蒸発の影響を最小限に抑えるために、手順中に使用されるすべての外科用ガーゼを 10 分ごとに 0.01 グラム単位までデジタルスケールで計量することによって決定されます。

失血に加えて、手術時間、処置中に使用されたフェンタニルの用量、および尿道板欠損の長さが、訓練を受けた看護師によって各患者について記録されます。

人口統計と疾患の特徴、および手術の詳細は、研究対象の 2 つのグループで比較されます。