요도하열 교정 중 수술 중 실혈에 대한 꼬리 경막외 차단술의 효과
요도하열 교정 중 수술 중 실혈에 대한 꼬리 경막외 차단술의 효과; 무작위 임상 시험
2014년 9월부터 2015년 3월까지 수술 대상인 요도하열 환자 57명이 무작위배정 임상시험에 등록됩니다.
Isfahan University of Medical Sciences의 지역 윤리 위원회는 연구 프로토콜을 승인했으며 모든 부모는 서면 동의서에 서명할 것입니다.
포함 기준은 6개월에서 15세 사이의 연령과 모든 중증도의 요도 하열입니다. 제외 기준은 응고병증, 이전 수술 실패 이력, 피부 감염, 프로토콜에 대한 부모의 동의 불일치 및 에피네프린 주사를 금기로 만든 심장 문제입니다.
선택된 모든 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 그룹 A는 수술 전에 꼬리 경막외 차단(CEB)과 전신 마취를 받고 그룹 B는 수술 전에 전신 마취를 받고 수술 후에 CEB를 받습니다. 수술 절차는 단일 소아 비뇨기과 전문의 (FA)에 의해 수행됩니다. 수술 기술은 모든 경우에 관형 절개 판이 될 것입니다.
수술 중 출혈은 거즈 무게에 대한 수분 증발의 영향을 최소화하기 위해 매 10분마다 가장 가까운 0.01그램까지 디지털 저울 측정으로 절차 중에 사용된 모든 수술용 거즈의 무게를 측정하여 결정됩니다.
실혈 외에도 수술 시간, 시술 중 사용된 펜타닐 용량 및 요도판 결손의 길이는 숙련된 간호사가 각 환자에 대해 기록합니다.
두 연구 그룹에서 인구 통계 및 질병 특성과 수술 세부 사항을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
6개월에서 15세 사이의 연령 및 모든 중증도의 요도 하열
제외 기준:
응고병증, 이전 수술 실패 이력, 피부 감염, 프로토콜에 대한 부모의 동의 불일치 및 에피네프린 주사를 금기로 만든 심장 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전신 마취 + 꼬리 차단
전신 마취와 꼬리 경막외 차단을 받고 요도하열 치료 전에 희석된 에피네프린 주사, 수술 중 펜타닐, 수술 중 정맥 수액 및 수술 종료 시 근육 이완제의 효과 역전을 받는 환자
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경막외강에 Bupivacaine 주입 (0.25%, 0.33mg/Kg)
다른 이름들:
모든 절개선을 따라 1/100000 에피네프린 용액 주입
심박수 또는 혈압이 기준선의 20% 이상 증가할 때마다 수술 중 반복되는 펜타닐 2mcg/Kg
4 mL/Kg/hr의 5% 덱스트로스와 0.04 mL/Kg/hr의 20% 염화나트륨.
각 mL의 혈액 손실은 3ml의 Ringer 용액으로 대체되었습니다.
수술 종료 시 네오스티그민 0.04 mg/Kg 및 아트로핀 0.02 mg/Kg을 정맥 주사합니다.
관형 절개판 기법을 이용한 요도하열의 외과적 교정
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활성 비교기: 전신 마취만
요도 하열 치료 전에 전신 마취 및 묽은 에피네프린 주사만 받는 환자, 수술 중 펜타닐, 수술 중 정맥 수액 및 수술 종료 시 근육 이완제의 효과 역전
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모든 절개선을 따라 1/100000 에피네프린 용액 주입
심박수 또는 혈압이 기준선의 20% 이상 증가할 때마다 수술 중 반복되는 펜타닐 2mcg/Kg
4 mL/Kg/hr의 5% 덱스트로스와 0.04 mL/Kg/hr의 20% 염화나트륨.
각 mL의 혈액 손실은 3ml의 Ringer 용액으로 대체되었습니다.
수술 종료 시 네오스티그민 0.04 mg/Kg 및 아트로핀 0.02 mg/Kg을 정맥 주사합니다.
관형 절개판 기법을 이용한 요도하열의 외과적 교정
티오펜탈 나트륨 5 mg/Kg, 아트라큐륨 0.4 mg/Kg 및 펜타닐 2 mcg/Kg로 유도 및 이소플루란과 산소 및 아산화질소 조합으로 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 시술 중
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수술 중 출혈량
|
시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사용된 펜타닐 용량
기간: 수술 중
|
수술 중
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|
작동 시간
기간: 시술 중
|
시술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨 생식기 이상
- 선천적 이상
- 음경 질환
- 요도하열
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 부교감신경차단제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 무스카린 길항제
- 콜린성 길항제
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- 진통제
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- 마취제, 정맥주사
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- 아드레날린성 알파 작용제
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- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 보조제, 마취제
- 마취제, 국소
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 콜린에스테라제 억제제
- 산동제
- 부교감신경흥분제
- 펜타닐
- 부피바카인
- 에피네프린
- 아트로핀
- 네오스티그민
기타 연구 ID 번호
- 393854
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