非アルコール性脂肪肝疾患のパラメトリック PET (FLiPP) 研究 (FLiPP)
2023年12月13日 更新者：University of California, Davis
この研究の目的は、肝臓の脂肪症 (脂肪)、炎症 (異常な組織の腫れ)、および線維化 (異常な組織の瘢痕化) を特定するための非侵襲的画像技術を評価することです。 NAFLD (非アルコール性脂肪肝疾患)、NASH (非アルコール性脂肪性肝炎)、炎症、および線維症の重症度を判断するための、人口統計、検査室の血液検査結果、および画像測定。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
研究グループは、脂肪性肝炎の決定におけるフルオロデオキシグルコース (FDG) 陽電子放出断層撮影 (PET) の役割を評価することを提案し、MRI と組み合わせて、肝臓の脂肪症、脂肪性肝炎、および肝生検との相関における線維症の検出、鑑別および定量化を行うことを提案しています。
これに登録された患者は、すでに肝生検を受けているか、プロバイダーによって決定された臨床ケアの一環として肝生検を受けており、研究に登録するためだけに生検を受けることはありません。
肝生検が行われている患者に対する現在の治療選択肢は、ライフスタイルの変更と、糖尿病でない患者に対するビタミン E に限られています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sandeep Dhaliwal, M.D.
- 電話番号：(916) 734-8696
- メール：sandhaliwal@ucdavis.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valentina Medici, M.D.
- 電話番号：(916) 734-8696
- メール：vmedici@ucdavis.edu
研究場所
-
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、肥満手術（減量手術）を受ける予定がある人、または非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）または非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）と診断されて過去6か月以内に肝生検を受けた人が含まれます。
これらは
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 脂肪肝疾患の標準治療として肝生検を受けた、または受ける予定で、NASHの危険因子がある患者。 肝生検は、計画されたイメージングから 6 か月以内に行う必要があります。
- -肥満手術を受けている患者は、標準治療として肝生検を受けます。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- -アルコール乱用、慢性B型またはC型肝炎、または非アルコール性脂肪肝疾患以外の他の慢性肝疾患の病歴。
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 閉所恐怖症から MRI
- FDG色素アレルギー
- スキャナーに1時間横になることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生検所見と相関するPETスキャンパラメータ
時間枠：一年
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生検所見と相関するPETスキャンパラメータ（NASH-CRNによるNAFLDアクティビティスコア）
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guobao Wang、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月30日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月26日
最初の投稿 (推定)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 840422
- R01DK124803-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは共有されません
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