Étude TEP paramétrique sur la stéatose hépatique non alcoolique (FLiPP) (FLiPP)
13 décembre 2023 mis à jour par: University of California, Davis
Le but de cette étude est d'évaluer les techniques d'imagerie non invasives pour déterminer la stéatose hépatique (graisse), l'inflammation (gonflement anormal des tissus) et la fibrose (cicatrices anormales des tissus). De plus, le groupe d'étude utilisera d'autres mesures de test, y compris personnelles la démographie, les résultats des analyses de sang en laboratoire et les mesures d'imagerie pour déterminer la gravité de la NAFLD (stéatose hépatique non alcoolique), de la NASH (stéatohépatite non alcoolique), de l'inflammation et de la fibrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Le groupe d'étude propose d'évaluer le rôle de la tomographie par émission de positrons (TEP) au fluorodésoxyglucose (FDG) dans la détermination de la stéatohépatite et en combinaison avec l'IRM pour la détection, la différenciation et la quantification de la stéatose hépatique, de la stéatohépatite et de la fibrose en corrélation avec la biopsie hépatique.
Le patient inscrit à cette étude aura déjà subi sa biopsie hépatique ou subira une biopsie hépatique dans le cadre de ses soins cliniques, tel que déterminé par son fournisseur, et ne subira pas de biopsie uniquement pour être inscrit à l'étude.
Les options de traitement actuelles pour les patients qui subissent une biopsie du foie se limitent aux changements de mode de vie et à la vitamine E pour les patients non diabétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandeep Dhaliwal, M.D.
- Numéro de téléphone: (916) 734-8696
- E-mail: sandhaliwal@ucdavis.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valentina Medici, M.D.
- Numéro de téléphone: (916) 734-8696
- E-mail: vmedici@ucdavis.edu
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude comprend les personnes qui doivent subir une chirurgie bariatrique (chirurgie bariatrique) ou qui ont subi une biopsie du foie au cours des six derniers mois avec un diagnostic de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) ou de stéatohépatite non alcoolique (NASH).
Celles-ci
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- Les patients qui ont subi ou subiront une biopsie du foie comme norme de soins pour la stéatose hépatique et qui présentent des facteurs de risque de NASH. La biopsie hépatique doit avoir lieu dans les 6 mois suivant l'imagerie prévue.
- Les patients subissant une chirurgie bariatrique et auront une biopsie du foie comme norme de soins.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'abus d'alcool, d'hépatite B ou C chronique ou d'une autre maladie chronique du foie autre que la stéatose hépatique non alcoolique.
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Claustrophobe à l'IRM
- Allergique au colorant FDG
- Patients incapables de rester allongés dans le scanner pendant une heure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de la TEP en corrélation avec les résultats de la biopsie
Délai: un ans
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Paramètres de la TEP en corrélation avec les résultats de la biopsie (NAFLD Activity Score selon NASH-CRN)
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guobao Wang, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2016
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Première publication (Estimé)
28 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 840422
- R01DK124803-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne seront pas partagées
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .