Studio PET parametrico sulla malattia del fegato grasso non alcolico (FLiPP). (FLiPP)
3 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, Davis
L'obiettivo di questo studio è valutare le tecniche di imaging non invasive per determinare la steatosi epatica (grasso), l'infiammazione (gonfiore anomalo del tessuto) e la fibrosi (cicatrizzazione anormale del tessuto). Inoltre, il gruppo di studio utilizzerà altre misure di test tra cui il personale dati demografici, risultati degli esami del sangue di laboratorio e misurazioni di imaging per determinare la gravità della NAFLD (malattia del fegato grasso non alcolico), NASH (steatoepatite non alcolica), infiammazione e fibrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Il gruppo di studio si propone di valutare il ruolo della tomografia ad emissione di positroni (PET) con fluorodesossiglucosio (FDG) nella determinazione della steatoepatite e in combinazione con la risonanza magnetica per il rilevamento, la differenziazione e la quantificazione della steatosi epatica, della steatoepatite e della fibrosi in correlazione alla biopsia epatica.
Il paziente arruolato in questo avrà già avuto la biopsia epatica o sarà sottoposto a biopsia epatica come parte della sua cura clinica come determinato dal suo fornitore e non riceverà biopsie esclusivamente per essere arruolato nello studio.
Le attuali opzioni terapeutiche per i pazienti sottoposti a biopsia epatica sono limitate ai cambiamenti dello stile di vita e alla vitamina E per i pazienti senza diabete.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende coloro che devono sottoporsi a chirurgia bariatrica (chirurgia per la perdita di peso) o che hanno subito una biopsia epatica negli ultimi sei mesi con una diagnosi di steatosi epatica non alcolica (NAFLD) o steatoepatite non alcolica (NASH).
Questi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età >18 anni
- Pazienti che hanno avuto o avranno una biopsia epatica come standard di cura per la malattia del fegato grasso e hanno fattori di rischio per la NASH. La biopsia epatica deve essere effettuata entro 6 mesi dall'imaging pianificato.
- Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e avranno una biopsia epatica come standard di cura.
- Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di abuso di alcol, epatite cronica B o C o altra malattia epatica cronica diversa dalla steatosi epatica non alcolica.
- Donne incinte
- Prigionieri
- Claustrofobico alla risonanza magnetica
- Allergico al colorante FDG
- Pazienti che non sono in grado di rimanere sdraiati nello scanner per un'ora
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri della scansione PET correlati con i risultati della biopsia
Lasso di tempo: un anno
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Parametri della scansione PET correlati ai risultati della biopsia (punteggio di attività NAFLD secondo NASH-CRN)
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guobao Wang, University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2016
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2016
Primo Inserito (Stimato)
28 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 840422
- R01DK124803-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non saranno condivisi
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