Параметрическое ПЭТ (FLiPP) исследование неалкогольной жировой болезни печени (FLiPP)
13 декабря 2023 г. обновлено: University of California, Davis
Целью этого исследования является оценка неинвазивных методов визуализации для определения стеатоза печени (жира), воспаления (аномального отека тканей) и фиброза (аномального рубцевания тканей). Кроме того, исследовательская группа будет использовать другие методы тестирования, включая личные демографические данные, результаты лабораторных анализов крови и визуализирующие измерения для определения тяжести НАЖБП (неалкогольной жировой болезни печени), НАСГ (неалкогольного стеатогепатита), воспаления и фиброза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Исследовательская группа предлагает оценить роль позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с фтордезоксиглюкозой (ФДГ) в определении стеатогепатита и в сочетании с МРТ для выявления, дифференциации и количественного определения стеатоза, стеатогепатита и фиброза печени по сравнению с биопсией печени.
Пациент, включенный в это исследование, уже прошел биопсию печени или будет проходить биопсию печени в рамках своей клинической помощи, как определено их поставщиком, и не будет получать биопсию исключительно для включения в исследование.
Текущие варианты лечения пациентов, которым проводится биопсия печени, ограничиваются изменением образа жизни и приемом витамина Е для пациентов без диабета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sandeep Dhaliwal, M.D.
- Номер телефона: (916) 734-8696
- Электронная почта: sandhaliwal@ucdavis.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valentina Medici, M.D.
- Номер телефона: (916) 734-8696
- Электронная почта: vmedici@ucdavis.edu
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает тех, кому запланирована бариатрическая операция (операция по снижению веса) или у которых в течение последних шести месяцев была проведена биопсия печени с диагнозом неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) или неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).
Эти
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, у которых была или будет биопсия печени в качестве стандарта лечения жировой болезни печени и которые имеют факторы риска НАСГ. Биопсия печени должна быть проведена в течение 6 месяцев после запланированной визуализации.
- Пациентам, перенесшим бариатрическую операцию, в качестве стандарта лечения будет назначена биопсия печени.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- История злоупотребления алкоголем, хронический гепатит B или C или другое хроническое заболевание печени, кроме неалкогольной жировой болезни печени.
- Беременные женщины
- Заключенные
- Клаустрофобия на МРТ
- Аллергия на краситель ФДГ
- Пациенты, которые не могут лежать в сканере в течение часа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры ПЭТ-сканирования коррелируют с результатами биопсии
Временное ограничение: один год
|
Параметры ПЭТ-сканирования коррелируют с результатами биопсии (оценка активности НАЖБП согласно NASH-CRN)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guobao Wang, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 840422
- R01DK124803-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные не будут переданы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .