Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-alkoholisk fettleversykdom Parametrisk PET (FLiPP) studie (FLiPP)

13. desember 2023 oppdatert av: University of California, Davis
Målet med denne studien er å evaluere ikke-invasive avbildningsteknikker for å bestemme leversteatose (fett), betennelse (unormal vevshevelse) og fibrose (unormal vevsarrdannelse). I tillegg vil studiegruppen bruke andre testtiltak, inkludert personlig demografi, laboratorieblodprøveresultater og bildemålinger for å bestemme alvorlighetsgraden av NAFLD (ikke-alkoholisk fettleversykdom), NASH (ikke-alkoholisk steatohepatitt), betennelse og fibrose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiegruppen foreslår å evaluere rollen til fluorodeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi (PET) i bestemmelsen av steatohepatitt og i kombinasjon med MR for påvisning, differensiering og kvantifisering av leversteatose, steatohepatitt og fibrose i korrelasjon til leverbiopsi. Pasienter som er registrert i dette vil allerede ha fått sin leverbiopsi eller vil gjennomgå leverbiopsi som en del av sin kliniske behandling som bestemt av leverandøren, og vil ikke få biopsier utelukkende for å bli registrert i studien. Nåværende behandlingsalternativer for pasienter som utfører leverbiopsi er begrenset til livsstilsendringer og vitamin E for pasienter uten diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer de som er planlagt å ha fedmekirurgi (vekttapskirurgi) eller har hatt en leverbiopsi i løpet av de siste seks månedene med diagnosen Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) eller Non-Alcoholic Steatohepatitt (NASH). Disse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter >18 år
  2. Pasienter som hadde eller skal ha en leverbiopsi som standardbehandling for fettleversykdom og har risikofaktorer for NASH. Leverbiopsi må skje innen 6 måneder etter planlagt bildebehandling.
  3. Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi og vil ha en leverbiopsi som standardbehandling.
  4. Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med alkoholmisbruk, kronisk hepatitt B eller C, eller annen kronisk leversykdom bortsett fra alkoholfri fettleversykdom.
  2. Gravide kvinner
  3. Fanger
  4. Klaustrofobisk mot MR
  5. Allergisk mot FDG-fargestoff
  6. Pasienter som ikke klarer å ligge i skanneren i én time

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET-skanningsparametere korrelerte med biopsifunn
Tidsramme: ett år
PET-skanningsparametere korrelert med biopsifunn (NAFLD Activity Score i henhold til NASH-CRN)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guobao Wang, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2016

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 840422
  • R01DK124803-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke bli delt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)

Kliniske studier på Fluorodeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi (PET)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere