비알코올성 지방간 질환 파라메트릭 PET(FLiPP) 연구 (FLiPP)
2023년 12월 13일 업데이트: University of California, Davis
이 연구의 목표는 간 지방증(지방), 염증(비정상적인 조직 부종) 및 섬유증(비정상적인 조직 흉터)을 결정하기 위한 비침습적 영상 기술을 평가하는 것입니다. NAFLD(비알코올성 지방간 질환), NASH(비알코올성 지방간염), 염증 및 섬유증의 중증도를 결정하기 위한 인구 통계, 실험실 혈액 검사 결과 및 영상 측정.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
연구 그룹은 간 생검과 관련된 간 지방증, 지방간염 및 섬유증의 검출, 분화 및 정량화를 위해 지방간염의 결정 및 MRI와 함께 FDG(플루오로데옥시글루코스) 양전자 방출 단층촬영(PET)의 역할을 평가할 것을 제안합니다.
여기에 등록된 환자는 이미 간 생검을 받았거나 공급자가 결정한 대로 임상 치료의 일부로 간 생검을 받을 것이며 연구에 등록하기 위해 생검을 받지 않을 것입니다.
간 생검을 시행하는 환자에 대한 현재 치료 옵션은 생활습관 변화와 당뇨병이 없는 환자의 경우 비타민 E로 제한됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandeep Dhaliwal, M.D.
- 전화번호: (916) 734-8696
- 이메일: sandhaliwal@ucdavis.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Valentina Medici, M.D.
- 전화번호: (916) 734-8696
- 이메일: vmedici@ucdavis.edu
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 비만 수술(체중 감량 수술)을 받을 예정이거나 지난 6개월 이내에 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 또는 비알코올성 지방간염(NASH) 진단으로 간 생검을 받은 사람들이 포함됩니다.
이것들
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 지방간 질환에 대한 치료의 표준으로 간 생검을 받았거나 받을 예정이고 NASH에 대한 위험 요인이 있는 환자. 간 생검은 계획된 영상 촬영의 6개월 이내에 이루어져야 합니다.
- 비만 수술을 받는 환자는 치료 표준으로 간 생검을 받게 됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 알코올 남용, 만성 B형 또는 C형 간염 또는 비알코올성 지방간 질환 이외의 기타 만성 간 질환의 병력.
- 임산부
- 죄수
- MRI에 밀실 공포증
- FDG 염료에 알레르기
- 1시간 동안 스캐너에 누워 있을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생검 소견과 상관관계가 있는 PET 스캔 매개변수
기간: 1년
|
생검 소견과 상관관계가 있는 PET 스캔 매개변수(NASH-CRN에 따른 NAFLD 활동 점수)
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guobao Wang, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 840422
- R01DK124803-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 공유되지 않습니다
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