Alkoholmentes zsírmájbetegség paraméteres PET (FLiPP) vizsgálata (FLiPP)
2023. december 13. frissítette: University of California, Davis
Ennek a tanulmánynak a célja a nem invazív képalkotó technikák értékelése a máj steatosis (zsír), gyulladás (kóros szöveti duzzanat) és fibrózis (kóros szöveti hegesedés) meghatározására. Ezen túlmenően a vizsgálati csoport egyéb vizsgálati módszereket is alkalmaz, beleértve a személyes vizsgálatokat is. demográfiai adatok, laboratóriumi vérvizsgálati eredmények és képalkotó mérések a NAFLD (nem alkoholos zsírmájbetegség), a NASH (nem alkoholos steatohepatitis), a gyulladás és a fibrózis súlyosságának meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A vizsgálati csoport azt javasolja, hogy értékeljék a fluorodeoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) szerepét a steatohepatitis meghatározásában, valamint MRI-vel kombinálva a máj steatosis, steatohepatitis és fibrózis kimutatására, differenciálására és mennyiségi meghatározására a májbiopsziával összefüggésben.
Az ebbe a vizsgálatba bevont páciensnek már megtörtént a májbiopsziája vagy májbiopszia a klinikai ellátás részeként, a szolgáltató által meghatározott módon, és nem csak azért kap biopsziát, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
A májbiopszia alatt álló betegek jelenlegi kezelési lehetőségei az életmód megváltoztatására és az E-vitaminra korlátozódnak a cukorbetegségben nem szenvedő betegek esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációba azok tartoznak, akiket bariátriai műtétre (súlycsökkentő műtét) terveznek, vagy akiknél az elmúlt hat hónapban májbiopsziát végeztek alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) vagy nem alkoholos steatohepatitis (NASH) diagnózisával.
Ezek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Azok a betegek, akiknél májbiopsziát végeztek vagy fognak végezni a zsírmájbetegség standard ellátásaként, és akiknél a NASH kockázati tényezői vannak. A májbiopsziát a tervezett képalkotástól számított 6 hónapon belül kell megtenni.
- A bariátriai műtéten átesett betegek normál ellátásként májbiopsziát kapnak.
- Tudatos beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok:
- Alkohollal való visszaélés, krónikus hepatitis B vagy C, vagy egyéb krónikus májbetegség, kivéve az alkoholmentes zsírmájbetegséget.
- Terhes nők
- Foglyok
- Klausztrofóbiás az MRI-re
- Allergiás az FDG festékre
- Azok a betegek, akik egy órát nem tudnak a szkennerben feküdni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PET-vizsgálat paraméterei korreláltak a biopsziás leletekkel
Időkeret: egy év
|
A PET-vizsgálat paraméterei korrelálnak a biopsziás leletekkel (NAFLD Activity Score a NASH-CRN szerint)
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guobao Wang, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 26.
Első közzététel (Becsült)
2016. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 840422
- R01DK124803-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok nem lesznek megosztva
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok