Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholittomien rasvamaksatautien parametrinen PET (FLiPP) -tutkimus (FLiPP)

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisia kuvantamistekniikoita maksan steatoosin (rasva), tulehduksen (epänormaali kudoksen turvotus) ja fibroosin (epänormaali kudoksen arpeutuminen) määrittämiseksi. Lisäksi tutkimusryhmä käyttää muita testimittauksia, mukaan lukien henkilökohtaiset testit. demografiset tiedot, laboratorioveritestitulokset ja kuvantamismittaukset NAFLD:n (alkoholiton rasvamaksatauti), NASH:n (alkoholiton steatohepatiitti), tulehduksen ja fibroosin vakavuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä ehdottaa fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian (PET) roolin arvioimista steatohepatiitin määrittämisessä ja yhdessä MRI:n kanssa maksan steatoosin, steatohepatiitin ja fibroosin havaitsemiseksi, erottamiseksi ja kvantitoimiseksi maksan biopsian yhteydessä. Tähän osallistuneelta potilaalta on jo otettu maksabiopsia tai hänelle tehdään maksabiopsia osana kliinistä hoitoa palveluntarjoajan päättämänä, eikä hän saa biopsioita pelkästään tutkimukseen osallistumista varten. Nykyiset hoitovaihtoehdot potilaille, joille tehdään maksabiopsia, rajoittuvat elämäntapamuutoksiin ja E-vitamiiniin potilaille, joilla ei ole diabetesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää ne, joille suunnitellaan bariatrista leikkausta (painonpudotusleikkaus) tai joille on tehty maksabiopsia viimeisen kuuden kuukauden aikana ja joilla on diagnosoitu alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) tai alkoholiton steatohepatiitti (NASH). Nämä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joille on tehty tai tullaan tekemään maksabiopsia rasvamaksasairauden normaalihoitona ja joilla on NASH:n riskitekijöitä. Maksabiopsian on oltava 6 kuukauden sisällä suunnitellusta kuvantamisesta.
  3. Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus ja he saavat maksan koepalan hoidon vakiona.
  4. Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alkoholin väärinkäyttö, krooninen B- tai C-hepatiitti tai jokin muu krooninen maksasairaus kuin alkoholiton rasvamaksasairaus.
  2. Raskaana olevat naiset
  3. vangit
  4. Klaustrofobinen magneettikuvaukseen
  5. Allerginen FDG-väriaineelle
  6. Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan skannerissa tunnin ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-skannausparametrit korreloivat biopsialöydösten kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
PET-skannausparametrit korreloivat biopsialöydösten kanssa (NAFLD-aktiivisuuspiste NASH-CRN:n mukaan)
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guobao Wang, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 840422
  • R01DK124803-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa