- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02754037
Alkoholittomien rasvamaksatautien parametrinen PET (FLiPP) -tutkimus (FLiPP)
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisia kuvantamistekniikoita maksan steatoosin (rasva), tulehduksen (epänormaali kudoksen turvotus) ja fibroosin (epänormaali kudoksen arpeutuminen) määrittämiseksi. Lisäksi tutkimusryhmä käyttää muita testimittauksia, mukaan lukien henkilökohtaiset testit. demografiset tiedot, laboratorioveritestitulokset ja kuvantamismittaukset NAFLD:n (alkoholiton rasvamaksatauti), NASH:n (alkoholiton steatohepatiitti), tulehduksen ja fibroosin vakavuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä ehdottaa fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian (PET) roolin arvioimista steatohepatiitin määrittämisessä ja yhdessä MRI:n kanssa maksan steatoosin, steatohepatiitin ja fibroosin havaitsemiseksi, erottamiseksi ja kvantitoimiseksi maksan biopsian yhteydessä.
Tähän osallistuneelta potilaalta on jo otettu maksabiopsia tai hänelle tehdään maksabiopsia osana kliinistä hoitoa palveluntarjoajan päättämänä, eikä hän saa biopsioita pelkästään tutkimukseen osallistumista varten.
Nykyiset hoitovaihtoehdot potilaille, joille tehdään maksabiopsia, rajoittuvat elämäntapamuutoksiin ja E-vitamiiniin potilaille, joilla ei ole diabetesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandeep Dhaliwal, M.D.
- Puhelinnumero: (916) 734-8696
- Sähköposti: sandhaliwal@ucdavis.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valentina Medici, M.D.
- Puhelinnumero: (916) 734-8696
- Sähköposti: vmedici@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää ne, joille suunnitellaan bariatrista leikkausta (painonpudotusleikkaus) tai joille on tehty maksabiopsia viimeisen kuuden kuukauden aikana ja joilla on diagnosoitu alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) tai alkoholiton steatohepatiitti (NASH).
Nämä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on tehty tai tullaan tekemään maksabiopsia rasvamaksasairauden normaalihoitona ja joilla on NASH:n riskitekijöitä. Maksabiopsian on oltava 6 kuukauden sisällä suunnitellusta kuvantamisesta.
- Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus ja he saavat maksan koepalan hoidon vakiona.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin väärinkäyttö, krooninen B- tai C-hepatiitti tai jokin muu krooninen maksasairaus kuin alkoholiton rasvamaksasairaus.
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Klaustrofobinen magneettikuvaukseen
- Allerginen FDG-väriaineelle
- Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan skannerissa tunnin ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PET-skannausparametrit korreloivat biopsialöydösten kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
PET-skannausparametrit korreloivat biopsialöydösten kanssa (NAFLD-aktiivisuuspiste NASH-CRN:n mukaan)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guobao Wang, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 840422
- R01DK124803-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .