Parametrische PET-Studie (FLiPP) bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (FLiPP)
3. Dezember 2025 aktualisiert von: University of California, Davis
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung nicht-invasiver bildgebender Verfahren zur Bestimmung von Lebersteatose (Fett), Entzündung (abnormale Gewebeschwellung) und Fibrose (abnormale Gewebevernarbung). Darüber hinaus wird die Studiengruppe andere Testmaßnahmen verwenden, einschließlich persönlicher Demographie, Ergebnisse von Laborbluttests und bildgebende Messungen zur Bestimmung des Schweregrads von NAFLD (nichtalkoholische Fettlebererkrankung), NASH (nichtalkoholische Steatohepatitis), Entzündung und Fibrose.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Die Studiengruppe schlägt vor, die Rolle der Fluordeoxyglukose (FDG)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei der Bestimmung von Steatohepatitis und in Kombination mit MRT zum Nachweis, zur Differenzierung und Quantifizierung von Lebersteatose, Steatohepatitis und Fibrose in Korrelation zur Leberbiopsie zu bewerten.
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, haben bereits ihre Leberbiopsie erhalten oder werden sich einer Leberbiopsie als Teil ihrer klinischen Behandlung unterziehen, wie von ihrem Anbieter festgelegt, und erhalten keine Biopsien, nur um in die Studie aufgenommen zu werden.
Die derzeitigen Behandlungsoptionen für Patienten, bei denen eine Leberbiopsie durchgeführt wird, beschränken sich auf Änderungen des Lebensstils und Vitamin E für Patienten ohne Diabetes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst diejenigen, bei denen eine bariatrische Operation (Operation zur Gewichtsabnahme) geplant ist oder bei denen innerhalb der letzten sechs Monate eine Leberbiopsie mit der Diagnose einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) oder einer nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) durchgeführt wurde.
Diese
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre
- Patienten, bei denen eine Leberbiopsie als Behandlungsstandard für eine Fettlebererkrankung durchgeführt wurde oder wird und die Risikofaktoren für NASH aufweisen. Die Leberbiopsie muss innerhalb von 6 Monaten nach der geplanten Bildgebung erfolgen.
- Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen und eine Leberbiopsie als Standardbehandlung erhalten.
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, chronischer Hepatitis B oder C oder einer anderen chronischen Lebererkrankung außer einer nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung.
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Klaustrophobie im MRT
- Allergisch gegen FDG-Farbstoff
- Patienten, die eine Stunde lang nicht im Scanner liegen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PET-Scan-Parameter korrelierten mit Biopsiebefunden
Zeitfenster: ein Jahr
|
PET-Scan-Parameter korrelierten mit Biopsiebefunden (NAFLD Activity Score nach NASH-CRN)
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guobao Wang, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 840422
- R01DK124803-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden nicht weitergegeben
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