Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parametrische PET-studie (FLiPP) naar niet-alcoholische leververvetting (FLiPP)

13 december 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het doel van deze studie is om niet-invasieve beeldvormingstechnieken te evalueren voor het bepalen van leversteatose (vet), ontsteking (abnormale weefselzwelling) en fibrose (abnormale weefsellittekens). Daarnaast zal de onderzoeksgroep andere testmaatregelen gebruiken, waaronder persoonlijke demografische gegevens, laboratoriumbloedtestresultaten en beeldvormingsmetingen om de ernst van NAFLD (niet-alcoholische leververvetting), NASH (niet-alcoholische steatohepatitis), ontsteking en fibrose te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksgroep stelt voor om de rol van fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie (PET) te evalueren bij de bepaling van steatohepatitis en in combinatie met MRI voor detectie, differentiatie en kwantificering van leversteatose, steatohepatitis en fibrose in correlatie met leverbiopsie. Patiënt die hiervoor is ingeschreven, heeft al een leverbiopsie gehad of zal een leverbiopsie ondergaan als onderdeel van hun klinische zorg, zoals bepaald door hun zorgverlener, en zal geen biopten krijgen alleen om in het onderzoek te worden opgenomen. De huidige behandelingsopties voor patiënten bij wie een leverbiopsie wordt uitgevoerd, zijn beperkt tot veranderingen in levensstijl en vitamine E voor patiënten zonder diabetes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat diegenen die een bariatrische operatie (afslankoperatie) gepland hebben of die in de afgelopen zes maanden een leverbiopsie hebben ondergaan met de diagnose niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) of niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). Deze

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar
  2. Patiënten die een leverbiopsie hadden of zullen ondergaan als standaardbehandeling voor leververvetting en die risicofactoren hebben voor NASH. Leverbiopsie moet binnen 6 maanden na geplande beeldvorming plaatsvinden.
  3. Patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan en standaard een leverbiopsie zullen ondergaan.
  4. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van alcoholmisbruik, chronische hepatitis B of C, of ​​andere chronische leverziekte anders dan niet-alcoholische leververvetting.
  2. Zwangere vrouw
  3. Gevangenen
  4. Claustrofobisch tot MRI
  5. Allergisch voor FDG-kleurstof
  6. Patiënten die een uur niet in de scanner kunnen liggen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET-scanparameters gecorreleerd met biopsiebevindingen
Tijdsspanne: een jaar
PET-scanparameters gecorreleerd met biopsiebevindingen (NAFLD-activiteitsscore volgens NASH-CRN)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guobao Wang, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 840422
  • R01DK124803-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden niet gedeeld

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie (PET)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren