Ikke-alkoholisk fedtleversygdom Parametrisk PET (FLiPP) undersøgelse (FLiPP)
3. december 2025 opdateret af: University of California, Davis
Målet med denne undersøgelse er at evaluere ikke-invasive billeddannelsesteknikker til bestemmelse af leversteatose (fedt), inflammation (unormal hævelse af væv) og fibrose (unormal vævsardannelse). Derudover vil undersøgelsesgruppen bruge andre testforanstaltninger, herunder personlige demografi, laboratorieblodprøveresultater og billeddiagnostiske målinger for at bestemme sværhedsgraden af NAFLD (ikke-alkoholisk fedtleversygdom), NASH (ikke-alkoholisk steatohepatitis), inflammation og fibrose.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Studiegruppen foreslår at evaluere rollen af fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi (PET) i bestemmelsen af steatohepatitis og i kombination med MRI til påvisning, differentiering og kvantificering af leversteatose, steatohepatitis og fibrose i sammenhæng med leverbiopsi.
Patient, der er tilmeldt dette, vil allerede have fået deres leverbiopsi eller vil gennemgå leverbiopsi som en del af deres kliniske pleje som bestemt af deres udbyder og vil ikke få biopsier udelukkende for at blive tilmeldt undersøgelsen.
De nuværende behandlingsmuligheder for patienter, der udføres leverbiopsi, er begrænset til livsstilsændringer og E-vitamin til patienter uden diabetes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen inkluderer dem, der er planlagt til at have fedmekirurgi (vægttabskirurgi) eller har fået en leverbiopsi inden for de seneste seks måneder med diagnosen Non-Alcoholic Fatty Lever Disease (NAFLD) eller Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH).
Disse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- Patienter, der havde eller vil have en leverbiopsi som standardbehandling for fedtleversygdom og har risikofaktorer for NASH. Leverbiopsi skal ske inden for 6 måneder efter planlagt billeddannelse.
- Patienter, der gennemgår fedmekirurgi og vil få en leverbiopsi som standardbehandling.
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alkoholmisbrug, kronisk hepatitis B eller C eller anden kronisk leversygdom bortset fra ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
- Gravid kvinde
- Fanger
- Klaustrofobisk over for MR
- Allergisk over for FDG farvestof
- Patienter, der ikke er i stand til at ligge i scanneren i en time
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PET-scanningsparametre korrelerede med biopsifund
Tidsramme: et år
|
PET-scanningsparametre korreleret med biopsifund (NAFLD Activity Score ifølge NASH-CRN)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guobao Wang, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2016
Først opslået (Anslået)
28. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 840422
- R01DK124803-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke blive delt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .