麻酔下の無呼吸成人におけるフェイスマスク換気の効率に対する頭の回転の影響
2016年4月26日 更新者：Jeremi R Mountjoy、Massachusetts General Hospital
麻酔下の無呼吸成人におけるフェイスマスク換気の効率に対する頭の回転の影響：前向きランダム化クロスオーバー研究
上気道閉塞は、一般的に全身麻酔の導入後に発生します。
この研究の目的は、頭の回転が麻酔された無呼吸成人のマスク換気の効率を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
導入後に無呼吸が達成されると、ニュートラルな頭の位置、または軸方向に右に 45 度回転した頭の位置のいずれかで、フェイス マスクの換気が開始されます。
マスク換気は、最大吸気圧 15 cmH2O、毎分 10 回の呼吸、吸気時間と呼気時間の比率 1:2、呼気終末陽圧なしで、麻酔器の圧力制御換気を使用して 1 分間 (ステップ 1) 実行されます。
その後、マスクの換気は継続しますが、頭の位置が交差し (ステップ 2)、ステップ 1 が繰り返されます (ステップ 3)。
呼気一回換気量（VTE）は、呼吸誘導プレチスモグラフを使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが18.5～35.0kg/m2の範囲で、米国麻酔科学会の身体状態分類I～IIIを満たし、気管挿管による全身麻酔が必要な患者。
除外基準:
- 頭の回転/伸展が制限されている患者、胃食道逆流または満腹の患者、持続的気道陽圧療法で睡眠時無呼吸が判明している患者、覚醒下での挿管が必要と思われる気道確保困難が予想される患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭を回した位置でのマスク換気
患者の頭部は軸方向に右に 45 度回転します。
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患者の頭の位置は、軸方向に右に 45 度回転しています。
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介入なし：ニュートラルヘッドポジションでのマスク換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸モニタで測定された平均呼気一回換気量の変化
時間枠：マスク換気開始1分後、2分後、3分後
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2 分間のデータと 1 分から 3 分間の平均データとの間の一回換気量の変化
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マスク換気開始1分後、2分後、3分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeremi R Mountjoy, M.D.、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
- Isono S, Tanaka A, Nishino T. Lateral position decreases collapsibility of the passive pharynx in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):780-5. doi: 10.1097/00000542-200210000-00006.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月26日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。