Effet de la rotation de la tête sur l'efficacité de la ventilation par masque facial chez les adultes apnéiques anesthésiés
26 avril 2016 mis à jour par: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital
Effet de la rotation de la tête sur l'efficacité de la ventilation par masque facial chez les adultes apnéiques anesthésiés : une étude prospective randomisée croisée
L'obstruction des voies respiratoires supérieures survient généralement après l'induction d'une anesthésie générale.
Le but de cette étude est de déterminer si la rotation de la tête améliore l'efficacité de la ventilation au masque d'adultes apnéiques anesthésiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque l'apnée est atteinte après l'induction, la ventilation du masque facial est démarrée dans une position de tête neutre ou une position de tête tournée axialement de 45 degrés vers la droite.
La ventilation au masque sera effectuée pendant 1 minute (étape 1) avec une ventilation à pression contrôlée d'un appareil d'anesthésie à une pression inspiratoire maximale de 15 cmH2O, 10 respirations par minute, un rapport temps d'inspiration/temps d'expiration de 1:2 et aucune pression positive en fin d'expiration.
Ensuite, la ventilation au masque continuera mais la position de la tête sera croisée (étape 2) et l'étape 1 sera répétée (étape 3).
Le volume courant expiratoire (VTE) sera mesuré à l'aide d'un pléthysmographe inductif respiratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 35,0 kg/m2, qui répondent à la classification de l'état physique I à III de la société américaine des anesthésiologistes et qui nécessitent une anesthésie générale avec intubation trachéale.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une rotation/extension limitée de la tête, un reflux gastro-oesophagien ou un estomac plein, une apnée du sommeil connue dans le cadre d'un traitement par pression positive continue et toute voie respiratoire difficile anticipée nécessitant probablement une intubation éveillée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ventilation au masque en position tête tournée
La tête du patient sera tournée axialement de 45 degrés vers la droite
|
La position de la tête du patient est tournée axialement de 45 degrés vers la droite.
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|
Aucune intervention: Ventilation au masque en position neutre de la tête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du volume courant expiratoire moyen mesuré par le moniteur respiratoire
Délai: 1, 2 et 3 min après le début de la ventilation au masque
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Changement de volume courant entre les données de 2 min et les données moyennes de 1 et 3 min
|
1, 2 et 3 min après le début de la ventilation au masque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
- Isono S, Tanaka A, Nishino T. Lateral position decreases collapsibility of the passive pharynx in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):780-5. doi: 10.1097/00000542-200210000-00006.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Première publication (Estimation)
28 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P002571
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