Effetto della rotazione della testa sull'efficienza della ventilazione con maschera facciale negli adulti apneici anestetizzati
26 aprile 2016 aggiornato da: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital
Effetto della rotazione della testa sull'efficienza della ventilazione con maschera facciale negli adulti apneici anestetizzati: uno studio incrociato prospettico randomizzato
L'ostruzione delle vie aeree superiori si verifica comunemente dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Lo scopo di questo studio è determinare se la rotazione della testa migliora l'efficienza della ventilazione con maschera di adulti apneici anestetizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando si raggiunge l'apnea dopo l'induzione, la ventilazione con maschera facciale viene avviata con una posizione della testa neutra o con una posizione della testa ruotata assialmente di 45 gradi a destra.
La ventilazione con maschera verrà eseguita per 1 minuto (Fase 1) con ventilazione a controllo di pressione di una macchina per anestesia alla pressione inspiratoria massima di 15 cmH2O, 10 respiri al minuto, rapporto tempo di inspirazione/tempo di espirazione 1:2 e nessuna pressione positiva di fine espirazione.
Quindi, la ventilazione con maschera continuerà ma la posizione della testa sarà incrociata (Passaggio 2) e il Passaggio 1 verrà ripetuto (Passaggio 3).
Il volume corrente espiratorio (TEV) sarà misurato utilizzando un pletismografo induttivo respiratorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 35,0 kg/m2, che soddisfano la classificazione dello stato fisico da I a III della società americana degli anestesisti e richiedono anestesia generale con intubazione tracheale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con rotazione/estensione limitata della testa, reflusso gastro-esofageo o stomaco pieno, apnea notturna nota in terapia a pressione positiva continua delle vie aeree e qualsiasi via aerea difficile prevista che richiede probabilmente l'intubazione da sveglio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ventilazione con maschera in posizione di testa ruotata
La testa del paziente verrà ruotata assialmente di 45 gradi a destra
|
La posizione della testa del paziente è ruotata assialmente di 45 gradi a destra.
|
|
Nessun intervento: Ventilazione con maschera in posizione neutra della testa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del volume corrente espiratorio medio misurato dal monitor respiratorio
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 minuti dopo l'inizio della ventilazione con maschera
|
Variazione del volume corrente tra i dati di 2 min e i dati medi di 1 e 3 min
|
1, 2 e 3 minuti dopo l'inizio della ventilazione con maschera
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
- Isono S, Tanaka A, Nishino T. Lateral position decreases collapsibility of the passive pharynx in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):780-5. doi: 10.1097/00000542-200210000-00006.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013P002571
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Prove cliniche su Rotazione della testa durante la ventilazione con maschera
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University Hospital, LilleReclutamentoChirurgia | Anestesia Intubazione ComplicazioneFrancia