Pään kiertämisen vaikutus kasvonaamion ventilaation tehokkuuteen nukutetuilla apneisilla aikuisilla
tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital
Pään kiertämisen vaikutus kasvonaamion ventilaation tehokkuuteen nukutetuilla apneettisilla aikuisilla: tuleva satunnaistettu crossover-tutkimus
Ylempien hengitysteiden tukkeuma esiintyy yleensä yleisanestesian induktion jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako pään pyörittäminen nukutettujen apneettisten aikuisten maskiventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun apnea saavutetaan induktion jälkeen, kasvonaamion ventilaatio käynnistetään joko neutraalissa pään asennossa tai aksiaalisesti 45 astetta oikealle käännetyssä pään asennossa.
Maskiventilaatio suoritetaan 1 minuutin ajan (vaihe 1) anestesiakoneen paineensäätöventilaatiolla sisäänhengityksen huippupaineella 15 cmH2O, 10 hengitystä minuutissa, sisäänhengitysajan ja uloshengityksen välisen ajan suhde 1:2 eikä positiivista uloshengityksen loppupainetta.
Sen jälkeen maskin ventilaatio jatkuu, mutta pään asento vaihdetaan (vaihe 2) ja vaihe 1 toistetaan (vaihe 3).
Uloshengitystilavuus (VTE) mitataan käyttämällä hengitysinduktiivista pletysmografia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden painoindeksi on 18,5–35,0 kg/m2 ja jotka täyttävät amerikkalaisen anestesiologien seuran fyysisen tilan luokituksen I–III ja tarvitsevat yleisanestesian henkitorven intubaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rajoitettu pään kierto/pidennys, gastroesofageaalinen refluksi tai täysi vatsa, tunnettu uniapnea jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden painehoidossa ja kaikki odotetut vaikeat hengitystiet, jotka todennäköisesti edellyttävät hereillä olevaa intubaatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maskin tuuletus käännetyssä pään asennossa
Potilaan päätä käännetään aksiaalisesti 45 astetta oikealle
|
Potilaan pään asentoa on käännetty aksiaalisesti 45 astetta oikealle.
|
|
Ei väliintuloa: Maskin tuuletus neutraalissa pään asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen uloshengityksen tilavuuden muutos hengitysmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 minuuttia maskin ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Muutos vuorovesitilavuudessa 2 minuutin tietojen ja 1 ja 3 minuutin keskimääräisten tietojen välillä
|
1, 2 ja 3 minuuttia maskin ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
- Isono S, Tanaka A, Nishino T. Lateral position decreases collapsibility of the passive pharynx in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):780-5. doi: 10.1097/00000542-200210000-00006.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P002571
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .