Effekt av huvudrotation på effektiviteten av ansiktsmaskventilation hos sövda apneiska vuxna
26 april 2016 uppdaterad av: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital
Effekt av huvudrotation på effektiviteten av ansiktsmaskventilation hos sövda apneiska vuxna: en prospektiv randomiserad crossover-studie
Övre luftvägsobstruktion uppstår vanligtvis efter induktion av allmän anestesi.
Syftet med denna studie är att avgöra om huvudrotation förbättrar effektiviteten av maskventilation hos sövda apneiska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När apné uppnås efter induktion startas ansiktsmaskventilation i antingen neutralt huvudläge eller huvudläge axiellt roterat 45 grader åt höger.
Maskventilation kommer att utföras under 1 minut (steg 1) med tryckkontrollventilation av en anestesimaskin vid maximalt inandningstryck 15 cmH2O, 10 andetag per minut, förhållande mellan inspirationstid och utandningstid 1:2 och inget positivt slutexpiratoriskt tryck.
Därefter fortsätter maskventilationen men huvudpositionen kommer att korsas över (steg 2) och steg 1 kommer att upprepas (steg 3).
Exspiratorisk tidalvolym (VTE) kommer att mätas med hjälp av respiratorisk induktiv pletysmograf.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med body mass index i intervallet 18,5 till 35,0 kg/m2, som uppfyller American Society of anesthesiologists fysisk status klassificering I till III och kräver generell anestesi med trakeal intubation.
Exklusions kriterier:
- Patienter med begränsad huvudrotation/förlängning, gastro-esofageal reflux eller full mage, känd sömnapné vid kontinuerlig behandling med positivt luftvägstryck och alla förväntade svåra luftvägar som sannolikt kräver vaken intubation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Maskventilation i roterat huvudläge
Patientens huvud kommer att vridas axiellt 45 grader åt höger
|
Patientens huvudposition vrids axiellt 45 grader åt höger.
|
|
Inget ingripande: Maskventilation i neutralt huvudläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittlig utandningstidalvolym mätt med andningsmonitor
Tidsram: 1, 2 och 3 min efter påbörjad maskventilation
|
Förändring i tidalvolym mellan data på 2 min och medeldata från 1 och 3 min
|
1, 2 och 3 min efter påbörjad maskventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
- Isono S, Tanaka A, Nishino T. Lateral position decreases collapsibility of the passive pharynx in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):780-5. doi: 10.1097/00000542-200210000-00006.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2016
Första postat (Uppskatta)
28 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013P002571
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .