Vliv rotace hlavy na účinnost ventilace obličejovou maskou u anestetizovaných dospělých apnoických
26. dubna 2016 aktualizováno: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital
Vliv rotace hlavy na účinnost ventilace obličejovou maskou u anestetizovaných dospělých apnoických pacientů: prospektivní randomizovaná zkřížená studie
Obstrukce horních cest dýchacích se běžně vyskytuje po úvodu do celkové anestezie.
Cílem této studie je zjistit, zda rotace hlavy zlepšuje účinnost ventilace maskou u anestezovaných dospělých apnoických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když je po indukci dosaženo apnoe, zahájí se ventilace obličejové masky buď v neutrální poloze hlavy, nebo v poloze hlavy axiálně otočené o 45 stupňů doprava.
Ventilace maskou bude prováděna po dobu 1 minuty (krok 1) s tlakově řízenou ventilací anesteziologického přístroje při maximálním inspiračním tlaku 15 cmH2O, 10 dechech za minutu, poměru inspirační doby k době exspirace 1:2 a bez pozitivního koncového exspiračního tlaku.
Poté bude ventilace maskou pokračovat, ale poloha hlavy bude překřížena (krok 2) a krok 1 se bude opakovat (krok 3).
Exspirační dechový objem (VTE) bude měřen pomocí respiračního indukčního pletysmografu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5 až 35,0 kg/m2, kteří splňují klasifikaci fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I až III a vyžadují celkovou anestezii s tracheální intubací.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s omezenou rotací/extenzí hlavy, gastroezofageálním refluxem nebo plným žaludkem, známou spánkovou apnoe při kontinuální přetlakové terapii dýchacích cest a jakýmikoli předpokládanými obtížnými dýchacími cestami pravděpodobně vyžadujícími bdělou intubaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Větrání masky v otočené poloze hlavy
Hlava pacienta bude axiálně otočena o 45 stupňů doprava
|
Poloha hlavy pacienta je axiálně otočena o 45 stupňů doprava.
|
|
Žádný zásah: Větrání masky v neutrální poloze hlavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného výdechového dechového objemu měřeného monitorem dýchání
Časové okno: 1, 2 a 3 minuty po zahájení ventilace maskou
|
Změna dechového objemu mezi údaji 2 min a průměrnými údaji z 1 a 3 min
|
1, 2 a 3 minuty po zahájení ventilace maskou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
- Isono S, Tanaka A, Nishino T. Lateral position decreases collapsibility of the passive pharynx in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):780-5. doi: 10.1097/00000542-200210000-00006.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013P002571
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .