Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hoofdrotatie op de efficiëntie van gezichtsmaskerventilatie bij verdoofde apneu-volwassenen

26 april 2016 bijgewerkt door: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital

Effect van hoofdrotatie op de efficiëntie van gezichtsmaskerbeademing bij verdoofde apneu-volwassenen: een prospectieve gerandomiseerde cross-over-studie

Obstructie van de bovenste luchtwegen treedt gewoonlijk op na inductie van algemene anesthesie. Het doel van deze studie is om te bepalen of hoofdrotatie de efficiëntie van maskerbeademing van verdoofde apneu-volwassenen verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer na inductie apneu wordt bereikt, wordt de gezichtsmaskerbeademing gestart in een neutrale hoofdpositie of een hoofdpositie die axiaal 45 graden naar rechts is gedraaid. Maskerbeademing wordt uitgevoerd gedurende 1 minuut (stap 1) met drukgecontroleerde beademing van een anesthesieapparaat bij een maximale inspiratiedruk van 15 cmH2O, 10 ademhalingen per minuut, een verhouding van inspiratietijd tot expiratietijd 1:2 en geen positieve eind-expiratoire druk. Vervolgens gaat de maskerbeademing door, maar wordt de hoofdpositie gekruist (stap 2) en wordt stap 1 herhaald (stap 3). Expiratoir ademvolume (VTE) wordt gemeten met behulp van een inductieve plethysmograaf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een body mass index in het bereik van 18,5 tot 35,0 kg/m2, die voldoen aan de fysieke statusclassificatie I tot III van de American Society of Anesthesiologists en die algemene anesthesie met tracheale intubatie nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met beperkte rotatie/extensie van het hoofd, gastro-oesofageale reflux of een volle maag, bekende slaapapneu bij continue positieve luchtwegdruktherapie en een verwachte moeilijke luchtweg die waarschijnlijk wakkere intubatie vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maskerventilatie in gedraaide hoofdpositie
Het hoofd van de patiënt wordt axiaal 45 graden naar rechts gedraaid
Procedure: Hoofdrotatie tijdens maskerbeademing
De positie van het hoofd van de patiënt is axiaal 45 graden naar rechts gedraaid.
Geen tussenkomst: Maskerventilatie in neutrale hoofdpositie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gemiddelde expiratoire teugvolume gemeten door de ademhalingsmonitor
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 min na het begin van de maskerbeademing
Verandering in ademvolume tussen gegevens van 2 min en gemiddelde gegevens van 1 en 3 min
1, 2 en 3 min na het begin van de maskerbeademing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013P002571

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren