Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la rotación de la cabeza sobre la eficiencia de la ventilación con mascarilla facial en adultos apneicos anestesiados

26 de abril de 2016 actualizado por: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital

Efecto de la rotación de la cabeza sobre la eficiencia de la ventilación con mascarilla facial en adultos apneicos anestesiados: un estudio cruzado prospectivo aleatorizado

La obstrucción de las vías respiratorias superiores suele ocurrir después de la inducción de la anestesia general. El objetivo de este estudio es determinar si la rotación de la cabeza mejora la eficiencia de la ventilación con máscara de adultos apneicos anestesiados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cuando se logra la apnea después de la inducción, se inicia la ventilación con máscara facial en una posición neutral de la cabeza o en una posición de la cabeza rotada axialmente 45 grados a la derecha. La ventilación con mascarilla se llevará a cabo durante 1 minuto (Paso 1) con ventilación con control de presión de una máquina de anestesia a una presión inspiratoria máxima de 15 cmH2O, 10 respiraciones por minuto, una relación entre el tiempo de inspiración y el tiempo de espiración de 1:2 y sin presión positiva al final de la espiración. Luego, la ventilación con mascarilla continuará, pero se cruzará la posición de la cabeza (Paso 2) y se repetirá el Paso 1 (Paso 3). El volumen corriente espiratorio (VTE) se medirá utilizando un pletismógrafo inductivo respiratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con índice de masa corporal en el rango de 18,5 a 35,0 kg/m2, que cumplan con la clasificación I a III del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos y requieran anestesia general con intubación traqueal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con rotación/extensión limitada de la cabeza, reflujo gastroesofágico o estómago lleno, apnea del sueño conocida en terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias y cualquier vía aérea difícil anticipada que probablemente requiera intubación despierto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ventilación con mascarilla en posición de cabeza girada
La cabeza del paciente girará axialmente 45 grados a la derecha
La posición de la cabeza del paciente se gira axialmente 45 grados a la derecha.
Sin intervención: Ventilación con mascarilla en posición neutra de la cabeza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen tidal espiratorio promedio medido por el monitor respiratorio
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 min después del inicio de la ventilación con mascarilla
Cambio en el volumen corriente entre datos de 2 min y datos promedio de 1 y 3 min
1, 2 y 3 min después del inicio de la ventilación con mascarilla

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013P002571

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir