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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02755077
마취된 무호흡 성인의 안면 마스크 환기 효율에 대한 머리 회전의 영향
2016년 4월 26일 업데이트: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital
마취된 무호흡 성인의 안면 마스크 환기 효율에 대한 머리 회전의 영향: 전향적 무작위 교차 연구
상기도 폐쇄는 일반적으로 전신 마취 유도 후에 발생합니다.
이 연구의 목적은 머리 회전이 마취된 무호흡 성인의 마스크 환기 효율을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유도 후 무호흡이 달성되면 중립 머리 위치 또는 축 방향으로 오른쪽으로 45도 회전된 머리 위치에서 안면 마스크 환기가 시작됩니다.
마스크 환기는 최고 흡기 압력 15cmH2O, 분당 호흡 10회, 흡기 시간 대 호기 시간 비율 1:2 및 호기말 양압이 없는 상태에서 마취 기계의 압력 제어 환기로 1분 동안(1단계) 수행됩니다.
그런 다음 마스크 환기는 계속되지만 머리 위치는 교차되고(2단계) 1단계가 반복됩니다(3단계).
호기 일회 호흡량(VTE)은 호흡 유도 혈량계를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수 18.5~35.0 kg/m2 범위의 환자로서 미국마취과학회 신체상태 분류 I~III에 부합하고 기관 삽관을 동반한 전신마취가 필요한 환자.
제외 기준:
- 머리 회전/확장 제한, 위식도 역류 또는 배가 부른 환자, 지속적인 양압 요법에서 알려진 수면 무호흡증 및 각성 삽관이 필요할 것으로 예상되는 어려운 기도가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 회전된 머리 위치에서 마스크 환기
환자의 머리는 축 방향으로 오른쪽으로 45도 회전됩니다.
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환자의 머리 위치는 축 방향으로 오른쪽으로 45도 회전됩니다.
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간섭 없음: 중립 머리 위치에서 마스크 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 모니터로 측정한 평균 호기 일회 호흡량의 변화
기간: 마스크 환기 시작 후 1, 2, 3분
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2분 데이터와 1~3분 평균 데이터 사이의 일회 호흡량 변화
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마스크 환기 시작 후 1, 2, 3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
- Isono S, Tanaka A, Nishino T. Lateral position decreases collapsibility of the passive pharynx in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):780-5. doi: 10.1097/00000542-200210000-00006.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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